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目的:研究中药安子合剂对复发性免疫性流产治疗前后抗心磷脂抗体(anticardiolipin antibody,ACA)阳性的影响,安子合剂是导师在多年临床实践的基础上总结出来的治疗免疫性流产的有效方剂,是从补肾健脾、清热活血两方面组方,适用于脾肾两虚、血热夹瘀型流产患者。本论文进一步探讨该药对复发性免疫性流产前后ACA阳性的转阴率、激素水平变化等方面。方法:选择符合纳入标准的34例抗心磷脂抗体(ACA)阳性的复发性免疫性流产患者为观察对象,其中有10例免疫性流产后ACA阳性患者。将24例复发性免疫性流产孕后患者随机分为两组:安子合剂组(A组)和安子合剂+黄体酮组(B组),10例免疫性流产后ACA阳性患者设为C组开放组。A组用中成药安子合剂口服,125ml,早晚各1次,B组在用安子合剂治疗的同时,加用黄体酮20mg肌注,1次/日。C组治疗方法同A组,3周为1个疗程。患者治疗前后用酶联免疫吸附法进行ACA的定性检测。于疗程结束后,统计症状和体征的改善情况,并统计治疗前后ACA指标的变化、激素水平的变化以及保胎成功率的情况,判断安子合剂对ACA阳性的复发性免疫性流产患者的治疗效果。结果:安子合剂治疗A组的综合疗效为83.33%,抗体转阴率为83.33%,保胎成功率为83.33%,证候疗效为100%,与B组比较无显著差异(P＞0.05)。安子合剂治疗C组抗体转阴率为90%,证候疗效为100%。安子合剂降低或消除血清ACA,同时也能够有效的提高ACA阳性的复发性免疫性流产患者的激素水平,有利于妊娠的继续。结论:复发性免疫性流产的病机为脾肾两虚、血热夹瘀;治疗大法为补肾健脾、清热活血。中药安子合剂口服治疗复发性免疫性流产前后ACA阳性患者具有显著的临床疗效,可有效降低ACA的水平,有助于胚胎的正常发育,提高保胎成功率。临床研究表明单用安子合剂疗效与加用黄体酮后无明显差异,安子合剂不仅保胎,而且对于尚未妊娠者,则使其ACA孕前转阴,成功受孕。本方在治疗过程中未发现明显的毒副反应和不良影响,具有较好的安全性。