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目的:探讨在亚洲人群中抗生素使用与抗PD-1抗体治疗晚期肝细胞癌及非小细胞肺癌的疗效的相关性。方法:1、收集2016年5月至2017年12月期间在多个合作医院接受抗PD-1抗体(Pembrolizumab/Nivolumab)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者的抗生素使用情况、一般临床资料、疗效及生存随访资料进行回顾性分析。2、按照实体瘤疗效评价标准1.1(RECIST 1.1)评价治疗效果,观察抗PD-1抗体在晚期肝细胞癌和非小细胞肺癌患者中的疗效;按照美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准4.0版(NCI-CTCAE v4.0)评估治疗相关的不良反应。3、根据接受抗PD-1抗体患者治疗前2月及治疗后1月期间有无使用抗生素(使用时间≥3天)将病人分为两组,分别比较两组患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS),并采用单因素和多因素生存分析探究影响患者预后的相关因素。4、所得数据均采用IBM SPSS 23.0软件进行统计学分析。结果:1、共纳入61例患者,33例晚期HCC患者接受Nivolumab治疗,28例晚期NSCLC患者接受Pembrolizumab或Nivolumab治疗(11例患者接受Nivolumab治疗,17例患者接受Pembrolizumab治疗)。61例患者接受抗PD-1抗体治疗后,均未发生因药物而导致死亡的事件,其中,22例患者出现1-2级AE(Adverse Event,不良事件),表现为粒细胞减少、转氨酶升高;4例患者出现3级以上AE,主要表现为转氨酶升高、肺炎。在接受抗PD-1抗体治疗前2月及治疗后1月期间,14例HCC患者、13例NSCLC患者因肺炎、感染等原因口服或静脉使用抗生素。2、在33例晚期HCC患者中,使用抗生素组与未用抗生素组的ORR(7.1%vs10.5%,P=1.000)、DCR(28.6%vs 57.9%,P=0.158)均无统计学差异;中位PFS(2.0个月vs 3.7个月,P=0.293)、中位OS(3.3个月vs 4.0个月,P=0.757)均无统计学差异。3、在28例晚期NSCLC患者中,使用抗生素组与未用抗生素组的ORR(7.7%vs 13.3%,P=1.000)、DCR(38.5%vs 33.3%,P=1.000)均无统计学差异;中位PFS(1.5个月vs 2.1个月,P=0.046)、中位OS(3.6个月vs 15.2个月,P=0.014)均有统计学差异。单因素分析显示,年龄、抗生素与OS具有相关性(P<0.05),Cox回归多因素分析显示,使用抗生素(P=0.029)是影响NSCLC患者预后的独立危险因素。4、61例患者中,使用抗生素组与未用抗生素组的中位PFS(1.8个月vs 2.8个月,P=0.036)、中位OS(3.6个月vs 4.8个月,P=0.046)均有统计学差异。结论:使用抗生素可影响抗PD-1抗体治疗实体瘤的疗效;其次使用抗生素可能是抗PD-1抗体治疗的新型的独立预后因素。