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目的：通过对针刺结合耳穴对中风后失眠的临床观察,研究药物干预对针刺配合耳穴治疗中风后失眠疗效的影响,纠正临床加用药物能提高针刺耳穴法治疗中风后失眠疗效的错误认识,为针刺结合耳穴法治疗中风后失眠提供可靠有力的临床依据,并制定中风后失眠优化治疗方案。方法：采用完全随机对照的试验方法,将90例中风后失眠患者随机分到针耳组、药物组、针耳药组,每组30例。针耳组予以针刺体穴配合贴压耳穴治疗,药物组艾司唑仑lmg睡前服,针耳药组予以针刺体穴配合贴压耳穴及艾司唑仑1mg睡前服,每日1次,连续治疗20天。睡眠状况评估采用PSQI量表,统计软件应用SPSS 19.0。结果：1、疗效的组间比较：三组对失眠治疗均有疗效,针耳组治愈2例,显效7例,有效18例,无效3例,总有效率90.0%；药物组治愈1例,显效2例,有效18例,无效9例,总有效率70.0%；针耳药组治愈4例,显效8例,有效16例,无效1例,总有效率96.6%。针耳组疗效优于药物组(P<0.05),针耳药组疗效优于药物组(P<0.05),针耳药组疗效并不比针耳组疗效高(P>0.05)。2、PSQI量表治疗前后评分差值的组间比较：(1)三组比较,均可以改善失眠患者的各项评分,在改善睡眠质量、入睡时间、睡眠时间和日间功能障碍方面无明显差异(P>0.05),在改善睡眠效率、催眠药物和PSQI总分方面有明显差异(P<0.05)。(2)两组组间比较：针耳组在睡眠时间、睡眠效率、催眠药物和PSQI总分方面优于药物组(P<0.05)；针耳药组在改善睡眠时间、催眠药物、PSQI总分方面优于针耳组(P<0.05)；药物组与针耳药组比较,PSQI量表各项评分上均无显著性差异(P>0.05)。3、PSQI量表治疗前后的组内自身比较：PSQI量表各评分均有显著性差异(P<0.05),针耳组、药物组及针耳药组对改善睡眠均有效果。4、针刺结合耳穴法、艾司唑仑及针刺结合耳穴加用艾司唑仑法三种治疗手段依从性高。5、安全性比较：(1)三组比较：三组在安全性方面各不相同(P<0.05)。(2)两组比较：针耳组与药物组比较,针耳组安全性优于药物组(P<0.05)；针耳组与针耳药组比较,针耳药组安全性没有针耳组强(P>0.05)；药物组与针耳药组比较,针耳药组安全性优于药物组(P<0.05)。结论：针刺结合耳穴法、艾司唑仑及针刺结合耳穴加用艾司唑仑法对治疗中风后失眠都有疗效,但针耳组疗效更显著；在针刺结合耳穴法的基础上加用艾司唑仑对提高治疗中风后失眠的疗效没有意义；针刺结合耳穴法是一种安全性和依从性都很高的治疗手段。