目的:观察大补元煎加味联合盐酸多奈哌齐治疗肾精亏虚型卒中后认知障碍患者的临床疗效及安全性。方法:选取符合纳入研究标准的72例患者,随机分为试验组和对照组,每组36例。试验组予大补元煎加味联合盐酸多奈哌齐,大补元煎每次200ml,每日2次,加用盐酸多奈哌齐5mg,每晚1次;对照组仅给予盐酸多奈哌齐5mg,每晚1次。两组均观察用药12周。观察分析患者的认知能力、日常生活能力与中医证候积分变化。结果1.一般病例资料基线一致:两组患者共72例,试验组剔除1例,对照组剔除2例,共完成69例,试验组35例,对照组34例。试验组和对照组年龄、性别、受教育程度、海金斯基缺血指数量表评分、汉密尔顿抑郁量表评分、简易智能精神状态检查量表评分、日常生活能力量表评分以及治疗前中医证候积分无差异（P＞0.05）,具有可比性。2.认知能力方面比较组内比较,结果显示试验组与对照组总积分均较治疗前明显改善（P＜0.05）。组间比较,结果提示试验组治疗后注意力和计算力、语言能力较对照组改善,统计有差异（P＜0.05）,两组定向力、记忆力、回忆能力比较无显著性差异（P＞0.05）。3.日常生活能力方面比较结果提示治疗后两组患者日常生活能力均得到改善,治疗后两组组间比较具有差异性（P＜0.05）。表明试验组改善日常生活能力优于对照组。4.中医证候积分前后比较试验组和对照组治疗前后中医证候积分比较,试验组证候积分较对照组有所降低,统计分析有差异（P＜0.05）。试验组中医证候疗效总有效率为85.7%,对照组中医证候疗效总有效率为53.0%,表明表明试验组在改善中医证候积分、中医证候疗效总有效率优于对照组。研究结论:1.大补元煎加味联合盐酸多奈哌齐在改善肾精亏虚型PSCI患者的认知功能方面比单用盐酸多奈哌齐疗效更佳,尤其是改善患者注意力与计算力、语言方面。2.两种治疗方法均可改善患者日常生活能力,大补元煎加味联合盐酸多奈哌齐疗效更佳。3.大补元煎加味联合盐酸多奈哌齐在改善患者肾精亏虚证证候积分方面优于单用盐酸多奈哌齐。4.未发现不良反应。