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试验背景：流行性感冒即时行感冒因其起病迅速、传播快、波及范围广在流行病学史上数次引发全球范围的传播,给人类社会带来了严重的危害。与西方医学相比,中医药在防治流感方面有着巨大优势,主要表现在其疗效好、毒副作用小、耐药性低和针对性强等方面。疏风宣肺颗粒是由中日友好医院晁恩祥教授根据其多年临床经验拟定,2012年冬春之际进行的临床研究观察表明疏风宣肺颗粒治疗流感初期有良好疗效。试验目的：通过临床试验研究进一步对明确疏风宣肺颗粒治疗流行性感冒(风热犯肺证)在缓解流感症状的有效性进行评价,对明确疏风宣肺颗粒在缩短流感病程进行评价,对疏风宣肺颗粒的安全性进行评价。试验方法：临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照法进行。将疏风宣肺抗流感方制成中成药疏风宣肺颗粒50份和安慰剂50份共100份并进行随机编号。收取流感轻症且中医属时行感冒风热犯肺证患者,给予临床试验药物疏风宣肺颗粒或安慰剂,1次1袋,1天2次,连续服用3天为一个疗程。服药3天后电话进行随访或门诊复查,并进行详细记录。结果：本次受试患者75例,其中脱落5例,脱落率6.7%,男性患者38例,女性患者32例,平均年龄(30.46±1.05)岁。随机分为对照组和治疗组,对照组33例,治疗组37例。对照组中男性患者16人,女性患者17人；治疗组中男性患者22人,女性患者15人。对照组平均年龄(30.19±1.59)岁,治疗组平均年龄(30.70±1.41)岁。对照组病程平均病程(27.06±1.70)h,治疗组平均病程(34.46±1.75)h。服药后无不良反应。服药3天即一个疗程后,对照组症状评分(4.03±0.60),治疗组症状评分(3.51±0.52),p=0.585,差异无统计学意义。对照组退热时间(34.84±3.86)h,治疗组退热时间(31.16±3.23)h,P=0.573,差异无统计学意义。治疗组服药前症状评分(19.86±0.86),服药后症状评分(3.51±0.52),p<0.05,差异有统计学意义。结论：疏风宣肺颗粒在治疗流感初期风热犯肺证初期有明显疗效,主要表现疏风宣肺颗粒可以缓解流感临床症状、缩短流感病程,且疏风宣肺颗粒在临床观察中未出现不良反应。临床研究数据结果差异无统计学意义的原因,估计主要是由于研究病例数量不足导致,拟在此基础上继续收集病例进行研究。