M0期胆囊癌患者预后预测模型GCSS模型的建立

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目的建立更准确、更有效的M0期胆囊癌术后生存的预测模型。方法回顾性分析2010年至2014年登记于SEER数据库(Surveillance,Epidemiology,and End Results database)上、原发灶行手术切除的M0期胆囊癌患者的临床病理资料,对可能影响生存预后的相关因素进行单因素及多因素分析,找到影响生存预后的独立因素。将得到的独立预后因素引入R 3.4.1软件,运用survival程序包,应用列线图工具,建立胆囊癌特异生存(Gallbladder Cancer Specifc Survival,GCSS)模型,由此得到各项预后因素的得分,并将各项得分收集于胆囊癌特异生存(Gallbladder Cancer Specifc Survival,GCSS)量表中。当需要对患者进行生存预测时,首先依据GCSS量表获得总分,然后将总分与GCSS模型下方的标尺对应,可分别得到1年和3年肿瘤特异生存率(cancer specifc survival,CSS)。此外,采用Bootstrap法分别计算出GCSS模型和7~thh AJCC胆囊癌TNM分期的C指数(C-index),并将二者的C指数进行比较,当C指数越高,说明模型准确度越高。绘制GCSS-模型的预测值与实际值的校准曲线,进行一致性测试,校准曲线越接近对角虚线,表示结果越一致。结果本研究共纳入1422例患者,其中,总体中位生存时间为13个月(1-59个月),平均生存时间为18.17个月,1年、3年肿瘤特异生存率(CSS)分别为82.3%和56.7%。基于单因素和多因素分析,影响CSS的独立预后因素包括年龄、性别、术中淋巴结清扫、术后辅助化疗、肿瘤大小、pT分期、pN分期、组织学分级。基于这些独立预后因素建立的GCSS模型,GCSS量表显示年龄(<60岁为2.20分,≥60为0分)、性别(女性为1.15分,男性为0分)、术中淋巴结清扫(清扫为4.13分,未清扫为0分)、术后辅助化疗(化疗为1.86分,未化疗为0分)、肿瘤直径大小(≦3cm为1.90分,>3 cm为0分)、组织学分级(I级为3.72分,II为1.78分,III/IV为0分)、pT分期(T1a期为10分,T1b期为8.33分,T2期为6.10分,T3期为2.55分,T4期为0分)、pN分期(N0期为3.55分,N1期为0.25分,N2期为0分)。由模型可知,预后因素总分越高,相对应的1年和3年CSS就越高。区分度测试结果显示,该模型C指数(c-index)为0.775,高于AJCC第7版胆囊癌TNM分期(C指数为0.649)。一致性测试结果显示,在1年和3年CSS的校准曲线均接近对角虚线,说明此模型的预测与实际的CSS相关性良好。结论本研究回顾性分析了SEER数据库,确立了影响M0期胆囊癌患者术后生存8项独立预后因素,基于这些预后因素成功地建立了GCSS模型。通过与7~thh AJCC胆囊癌TNM分期相比,发现GCSS模型具有较高的区分度和良好的一致性,另外此模型不仅强调了肿瘤分期(pT分期和pN分期)对预后的作用,也增加了肿瘤其他特性(组织学分级、肿瘤大小)、干预措施(术中淋巴结清扫、术后辅助化疗)及患者情况(年龄,性别)对预后的贡献。更重要的是,此模型有助于临床医生筛查预后较差的患者,以便进行更紧密的随访或积极的辅助治疗。
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