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目的:分泌性中耳炎(otitis media with effusion,OME)是一种以中耳积液及听力下降为主要临床表现的一种疾病,不伴有耳部急性感染症状和体征。OME在儿童中有较高的发病率,是引起儿童听力下降的重要原因之一。OME的主要治疗方法有观察期待疗法、药物治疗、鼓膜穿刺术、鼓膜切开术、鼓膜置管术等。近年来,越来越多的研究表明腺样体肥大、腺样体炎与分泌性中耳炎相关,因此腺样体切除术也用于治疗儿童分泌性中耳炎。但是,目前关于腺样体切除术的有效性及安全性仍需要进行深入的研究。虽然既往已经发表多篇关于腺样体切除术治疗的随机对照临床试验,但结果并不一致,甚至自相矛盾。我们通过对已经发表的所有关于腺样体切除术治疗儿童OME的随机对照临床试验进行系统评价和Meta分析,以明确腺样体切除术治疗儿童OME的疗效及其安全性。方法:通过全面系统的检索,获取已经发表的关于腺样体切除术治疗OME的随机对照临床试验进行系统评价。计算机检索Pubmed,Medline,Elisevier,Ovid数据库,中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库和万方医学数据库。检索时间截至2013年12月。研究对象包括:1-15岁的OME患者。干预措施包括:腺样体切除术。有效性指标为:治疗后患者听力改善情况、中耳积液清除情况、中耳炎发作次数中的1项较治疗前好转。安全性指标为:腺样体切除术的并发症。通过严格的筛选流程,总计纳入12项随机对照临床试验。采用Cochrane偏倚风险评估工具对所筛选文献进行质量评估,分析采用Cochrane系统评价软件Rev Man 5.2。对于可以合并分析的指标进行Meta分析。Meta分析中研究结果是二分类变量采用比值比(OR)及其95%可信区间(confidence interval,CI),连续性变量则采用均数差(mean difference,MD)及其95%CI。对无统计学异质性的研究,用固定效应模型分析;对有统计学异质性的研究,用随机效应模型分析。对于不能进行Meta分析则用描述性方法分析结果。结果:腺样体切除术或联合鼓膜切开术在改善听力、清除中耳积液方面均优于临床观察或鼓膜切开术;腺样体切除术联合鼓膜置管术在改善听力、清除中耳积液方面均优于鼓膜置管术;对于年龄小于2岁的OME患者,腺样体切除术联合鼓膜置管术在中耳积液时间百分比、中耳炎发作次数方面不优于鼓膜置管术。结论:我们的研究显示腺样体切除术有一定疗效。联合腺样体切除术治疗儿童OME具有临床意义。对于年龄小于2岁的OME患者不推荐腺样体切除术。在安全性方面,腺样体切除术比较安全,术后出血是较常见的并发症。