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研究目的绝经综合征病有发病年龄提早、发病率成上升趋势。如何缓解妇女绝经综合征症状,提高生活质量,一直是世界医学研究的重点,其治疗已成为全球医药事业的重要组成部分。现代医学主张激素替代治疗(HRT)治疗绝经综合征,但HRT可导致各种副反应等缺点,影响了病人的依从性,因此努力寻找临床疗效显著且副作用小的治疗方法是当务之急。非药物疗法已成为国内外研究的热点,但又主要集中在单纯使用心理疗法,或作为辅助治疗,更多将其单纯归入到心理学范畴或应用精神类药物进行治疗,且目前缺少完整的心理治疗方案、没有行业中公认的治疗方法。导师前期课题采用国际、国内公认的疗效评价指标评价情志疗法治疗绝经综合征的疗效,结果显示情志组与安慰剂组的初诊与第4周、第8周的KI总分差值比较,差异无统计学意义(P>0.05),初诊与第12周KI总分差值比较差异统计学意义(P<0.05);且情志组、中药组、中药+情志组的组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。本课题在前期课题2001年到2003年主持的国家科技十五攻关课题,及2004年到2006年的十一五滚动课题流调的收集数据基础上,探研绝经综合征的内在规律及情志疗法治疗绝经综合征的内在规律,为进一步完善情志疗法治疗绝经综合征的技术规范和诊疗标准提供理论依据。研究方法将符合绝经综合征的中西医诊断标准、纳入标准、排除标准的病例,进行数据整合、预处理、格式转换后,利用SPSS 13.0软件进行描述性分析,组间比较采用方差分析,组内比较采用配对t检验;weka 3.5.7软件进行聚类分析、关联规则分析。分析内容:(1)绝经综合征疾病的内在规则:绝经综合征患者不同情志的调查分析;抑郁、焦虑与中医证型的聚类分析;焦虑、抑郁与一般情况及kupperman index (KI)量表、Menopause-Specific Quality of Life(MENQOL)量表及中医证候记分表中症状进行关联规则分析;睡眠问题与躯体症状的关联规则分析。(2)情志治疗绝经综合征的内在规则:中药组、中药+情志组、情志组与安慰剂组的KI、MENQOL量表及中医证候记分表不同观察时点总分差值的比较;情志组KI、MENQOL量表及中医证候记分表不同观察时点总分的比较;各组KI、MENQOL量表及中医证候记分表各症状的有效率分析;中医证候记分表的症状与第12周疗效的关联规则分析。研究结果1绝经综合征疾病的内在规则1.1绝经综合征患者不同情绪的调查分析(1)绝经综合征患者17种不同情绪中以焦虑、抑郁的频率最高,分别为89.47%、77.03%。(2)KI、MENQOL量表量表及中医证候记分表中各症状的频率>80%,且重度症状频率>7%症状为失眠、骨关节肌肉痛、疲乏、潮热出汗。1.2抑郁、焦虑与中医证型的聚类分析(1)抑郁、焦虑的聚类分析:单纯焦虑症状、焦虑合并抑郁症状、其它情志、单纯抑郁症状频率分别为18%、63%、13%、6%。(2)抑郁、焦虑与中医证型的聚类分析:绝经综合征患者肾阴虚证型中总焦虑频率为81%,总抑郁频率为71%;肾阳虚中总焦虑频率为81%,总抑郁频率为69%。1.3一般情况、焦虑及抑郁之间的关联规则(1)体型瘦、重度病情、中度病情、大学及大学以上学历与焦虑成正相关规则。绝经、初中学历、高中学历、轻度病情与焦虑成负相关规则。焦虑与体型属于中等成双向负相关规则。(2)重度病情、中度病情、初中学历、体型胖与抑郁成正相关规则。FSH>30U/L、已绝经与抑郁成双向正相关规则。高中学历、未绝经、大学及大学以上学历、FSH≤30U/L与抑郁成负相关规则。抑郁与体型属于中等成双向负相关规则。(3)重度病情与FSH>30U/L成正相关规则;中度病情与FSH值>30U/L成不相关规则,轻度病情与FSH>30U/L成负相关规则。重度病情与肾阴虚证型成负相关规则,中、轻度病情与肾阴虚证型成正相关规则。1.4焦虑、抑郁与MENQOL量表中血管舒缩、躯体、性生活症状的关联规则(1)血管舒缩、性生活症状与焦虑、抑郁均成双向正相关规则。(2)焦虑、抑郁与躯体症状中外表精神差、外貌、肤质或气色发生变化、皮肤干燥、缺乏精力、尿频、睡眠有问题、体力下降、疲劳或筋疲力尽、颈项疼痛或头痛、腰痛、肌肉和关节疼痛症状成双向正相关规则。感到肿胀不适、体重增加、当大笑或咳嗽时无法控制小便症状与焦虑、抑郁成正相关规则。1.5焦虑、抑郁与KI量表、中医证候记分表条目的关联规则分析(1)焦虑、抑郁与KI量表:焦虑、抑郁与心悸、易激动、感觉异常、性交痛症状成双向正相关规则。泌尿系症状与焦虑成双向正相关规则,与抑郁成不相关规则。皮肤蚁走感与焦虑、抑郁症状成正相关规则。(2)焦虑、抑郁与与中医证候记分表:焦虑、抑郁与面色晦暗、耳鸣、肢冷、头目眩晕、便秘、膝软、手足心热、夜尿成双向正相关规则。腰酸、口干与抑郁成双向正相关规则。1.6睡眠问题与躯体症状的关联规则分析:MENQOL量表中当大笑或咳时无法控制小便、感到肿胀不适与睡眠有问题症状成正相关规则。体重增加与睡眠有问题成不相关规则。睡眠有问题与躯体症状中其他症状成双向正相关规则。2情志疗法治疗绝经综合征的内在规则2.1中医证候记分表、KI量表、MENQOL量表不同观察时点总分差值的组间比较:(1)中医证候记分表:中药组初诊与第8周、第12周总分差值与安慰剂组比较,差异均有显著性意义。中+情组初诊与第4周、第8周、第12周总分差值与安慰剂组比较,差异均有显著性意义。情志组初诊与第8、12周总分差值与安慰剂组比较,差异均有显著性意义。(2)KI量表:中药组的初诊与第8周总分差值与安慰剂组比较,差异有显著性意义。中+情组初诊与第4周、第8周、第12周总分差值与安慰剂组比较,差异均有显著性意义。情志组的初诊与第12周总分差值与安慰剂组比较,差异有显著性意义。(3)生存质量量表:4组初诊与第12周4个维度总分差值比较,差异均无统计学意义。2.2情志组中医证候记分表、KI量表、MENQOL量表不同观察时点的比较结果显示,均有统计学意义。2.3中医证候记分表、KI量表、MENQOL量表各症状的有效率分析(1)MENQOL量表中各症状的有效率分析:四组中有效率均≥50%的症状有烘热、白天汗自出、盗汗、睡眠有问题、感疲劳或筋疲力尽、体力下降、感到缺乏精力、腰痛、焦虑或紧张、颈项部疼痛或头痛、肌肉关节疼痛症状。另外,中药组有记忆减退、尿频。中+情志组有对自己生活不满意、做事不如以往得心应手、抑郁情绪低落或沮丧、外表精神差。情志组有抑郁情绪低落或沮丧、缺乏耐心、记忆减退。安慰剂组有做事不如以往得心应手。(2)中医证候记分量表中各症状的有效率分析:四组中有效率均≥50%的症状有汗出、烦躁易怒、烘热、口干、夜寐不安、腰酸。另外,中药组有手足心热。中+情组有头目眩晕、郁郁寡欢、手足心热、面色晦暗。中情志组有手足心热、郁郁寡欢、面色晦暗、膝软症状。(3)KI量表中各症状的有效率分析:四组中有效率≥50%的症状有潮热出汗、易激动、失眠、疲乏、感觉异常、骨关节肌肉痛。另外,中+情志组还有心悸、抑郁、眩晕。情志组有心悸、抑郁。2.4中医证候记分表中症状与第12周疗效的关联规则结果:症状经治疗后对有效率的影响程度从高到低的依次为(1)情志组:重度腰酸、重度汗出、中度面色晦暗、重度烘热、中度烦躁易怒、中度夜寐不安、中度手足心热、中度膝软。(2)中+情志组:轻度烦躁易怒、中度夜寐不安、中度手足心热、重度烦躁易怒、重度汗出、烘热、重度郁郁寡欢、中度头目眩晕、轻度头目眩晕、中度膝软、中度烘热、中度口干、轻度口干、轻度手足心热、轻度郁郁寡欢、轻度烘热、中度汗出、轻度腰酸、中度腰酸、轻度汗出、中度面色晦暗、轻度面色晦暗、中度郁郁寡欢。(3)中药组:重度烦躁易怒、中度手足心热、中度口干、中度夜寐不安、重度烘热、中度汗出、重度汗出、中度烘热、中度烦躁易怒、轻度腰酸。研究结论1绝经综合征症状中严重影响患者生活及工作的症状主要有潮热出汗、失眠、骨关节肌肉痛、疲乏症状。2绝经综合征患者异常情志的出现受一般情况、血管舒缩症状、躯体症状、性生活症状等多方面因素影响。其情志的改变具有易怒、易悲、易焦虑特点,尤其具有复合情志的特点;且情志应分等级及表现方式不同。3情志相胜疗法不能完全适应绝经综合征患者复合情志的治疗。情志疗法治疗绝经综合征患者可根据情志轻重等级不同及表现方式不同,进行治疗方案的调整。