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目的:探究宫颈上皮内瘤变的中医证候分布规律及特征,检测宫颈局部组织中CD4、CD8及CD1a在宫颈上皮内瘤变各级别中的表达,揭示人宫颈上皮内瘤变的中医证候特征与宫颈局部免疫状态的内在关联,为中医药干预、阻断CIN发展演化及靶向治疗提供理论依据。 方法:以临床流行病学的横断面调查为基本研究方法,收集陕西中医学院第二附属医院,陕西省西电集团医院妇产医院,陕西省肿瘤医院三家三级医院2010年7月~2012年2月诊治的符合纳入标准的281例宫颈上皮内瘤变患者,采集一般资料及相关病史、中医证候信息,分别填写病员手册及体质量表,采用统计学聚类分析的方法对所有病人的症状进行聚类分析,初步得出宫颈上皮内瘤变常见中医证型。同时采用免疫组化SP法检测所有研究对象宫颈局部组织中CD4、CD8及CD1a的表达情况,通过图像分析软件对组织标本中的CD4、CD8及CD1a的阳性表达进行半定量分析测定,其阳性表达采用IOD值(累积光密度)表示,应用统计学方法分析中医证候与宫颈局部免疫指标CD4、CD8及 CD1a的相关性,总结宫颈上皮内瘤变的中医证候分型规律和特点,探讨宫颈上皮内瘤变中医证候特征与宫颈局部免疫状态的内在关联。 结果:1.在符合纳入标准的281例病例中,CINⅠ109例,CINⅡ77例,CINⅢ95例。通过症状频次的聚类分析共归纳为6种中医证候,其中脾虚湿盛型共66例,占23.5%;湿热内蕴型共65例,占23.1%;肾阳虚弱型共52例,占18.5%;热毒瘀结型共46例,占16.4%;阴虚夹湿型共27例,占9.6%;肝郁气滞型共25例,占8.9%。分类中各证候所占比例从多到少依次为:脾虚湿盛型>湿热内蕴型>肾阳虚弱型>热毒瘀结型>阴虚夹湿型>肝郁气滞型。其中CINⅠ患者以脾虚湿盛型最多,湿热内蕴型次之;CINⅡ患者以湿热内蕴型为主,肾阳虚型次之;CINⅢ患者以湿热内蕴型为主,热毒瘀结型和脾虚湿盛型次之。 2.CD4在CINⅠ、CINⅡ及CINⅢ组织中表达的IOD值分别为:5.201±0.795、5.565±0.587、6.077±0.751。经Levene法方差齐性检验,各组均数方差齐,具有可比性;各组间CD4表达的IOD值相比较差异有统计学意义,宫颈上皮内瘤变患者局部宫颈组织中 CD4的表达强度随 CIN级别的升高而增强(F=11.296,P<0.05)。CD8在 CINⅠ、CINⅡ及CINⅢ组织中表达的IOD值分别为:5.854±0.961、7.142±0.549、8.258±1.177。经Levene法方差齐性检验,各组均数方差齐,具有可比性;各组间CD8表达的IOD值相比较差异有统计学意义,宫颈上皮内瘤变患者局部宫颈组织中CD8的表达强度随 CIN级别的升高而增强(F=49.920,P<0.05)。CD1a在 CINⅠ、CINⅡ及 CINⅢ组织中表达的IOD值分别为:7.805±0.870、8.510±0.895、8.914±1.060。经Levene法方差齐性检验,各组均数方差齐,具有可比性;各组间CD1a表达的IOD值相比较差异有统计学意义,宫颈上皮内瘤变患者局部宫颈组织中CD1a的表达强度随CIN级别的升高而增强(F=10.684,P<0.05)。CD4/CD8比值则随CIN级别的升高而下降,组间比较亦有统计学意义(F=10.421, P<0.05),与宫颈上皮内瘤变呈负相关。 3.CD4、CD8及 CD1a在宫颈上皮内瘤变的6个中医证型中相比较差异显著(P<0.05)。CD4的变化趋势:脾虚湿盛型>湿热内蕴型>肾阳虚型>热毒瘀结型>肝郁气滞型>阴虚夹湿型。CD8的变化趋势为湿热内蕴型>脾虚湿盛型>肾阳虚型>热毒瘀结型>阴虚夹湿型>肝郁气滞型。CD1a变化趋势为脾虚湿盛型>湿热内蕴型>热毒瘀结型>肾阳虚型>阴虚夹湿型>肝郁气滞型。 结论:1.聚类分析得出宫颈上皮内瘤变的中医证候有六种:脾虚湿盛型,湿热内蕴型,肾阳虚弱型,热毒瘀结型,阴虚夹湿型和肝郁气滞型。其分布有规律可循:脾虚湿盛型>湿热内蕴型>肾阳虚弱型>热毒瘀结型>阴虚夹湿型>肝郁气滞型。病变涉及了机体脾、肾、肝三脏,湿邪为主要的发病原因。 2.宫颈上皮内瘤变的发生发展与宫颈局部免疫状态及免疫细胞因子CD4、CD8及CD1a的表达有密切关联,人宫颈癌前病变的局部组织T细胞及树突状细胞(DC)表达随CIN级别升高而增多,宫颈组织局部细胞免疫激活且功能活跃。 3.宫颈上皮内瘤变的中医证候与宫颈局部免疫状态之间有关联性,其中脾虚湿盛型和湿热内蕴型与宫颈上皮内瘤变发生发展关系密切,在辨证施治中应给予重视。为中医药干预及治疗宫颈上皮内瘤变提供更为准确的切入点和理论依据。在证候研究基础上,最终使中药靶向干预及阻断宫颈病变成为可能。