【摘 要】
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研究目的:通过观察玉屏风颗粒联合复方α-酮酸片对CKD3-4期患者T细胞亚群及肾功能的影响,以便为慢性肾脏病（Chronic kidney disease,简称CKD）的治疗提供临床经验和理论指导。研究方法:按照CKD中西医诊断标准,采取完全随机对照研究,选取2021年01月至2022年01月于河南中医药大学第一附属医院确诊为CKD3-4期患者共66例,将其随机分为对照组和治疗组,各33例。对照组
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研究目的:通过观察玉屏风颗粒联合复方α-酮酸片对CKD3-4期患者T细胞亚群及肾功能的影响,以便为慢性肾脏病（Chronic kidney disease,简称CKD）的治疗提供临床经验和理论指导。研究方法:按照CKD中西医诊断标准,采取完全随机对照研究,选取2021年01月至2022年01月于河南中医药大学第一附属医院确诊为CKD3-4期患者共66例,将其随机分为对照组和治疗组,各33例。对照组予以基础治疗+复方α-酮酸片,治疗组在对照组基础上予以玉屏风颗粒。8周后分析并比较两组患者治疗前后CD3+、CD4+/CD8+、BUN、Scr、e GFR、Cys-C、尿β2-MG、24h UTP及相关安全性指标的变化,并根据中医证候评分的变化来进行疗效判定。研究结果:1、实验室指标比较（1）治疗前对照组与治疗组的BUN、Scr、Cys-C、e GFR、尿β2-MG、24h UTP水平无明显差异p＞0.05;经8周治疗后,对照组与治疗组的BUN、Scr、Cys-C、尿β2-MG、24h UTP水平较治疗前均下降,e GFR较治疗前均升高,p＜0.05,差异有统计学意义,且治疗组的BUN、Scr、Cys-C、尿β2-MG、24h UTP水平的下降以及e GFR的升高较对照组更明显,效果更为显著,经检验p＜0.05,有统计学意义。（2）治疗前对照组与治疗组的CD3+、CD4+/CD8+的值无明显差异,p＞0.05,无统计学意义;治疗后对照组与治疗组的CD3+、CD4+/CD8+的值较治疗前均升高,经检验p＜0.05,差异有统计学意义;治疗后两组间比较p＜0.05,说明治疗组对指标的改善明显优于对照组。2、疾病疗效比较:治疗后,对照组临床显效的有7例,有效11例,稳定6例,无效6例,总有效率为80%,治疗组临床显效的有15例,有效9例,稳定4例,无效2例,总有效率为93.33%,经秩和检验p＜0.05,差异有统计学意义,说明治疗组在改善疾病疗效方面明显优于对照组。3、中医证候积分比较:治疗前对照组与治疗组的中医证候积分无明显差异p＞0.05,治疗后对照组的中医证候积分为15.67±7.09,治疗组的为11.73±7.80,两组均有改善p＜0.05,且治疗组较对照组的改善更明显,经检验p＜0.05,差异有统计学意义。4、中医证候疗效比较:治疗8周后,对照组的有效总人数为18例,临床总有效率为60.00%;治疗组的有效总人数为24例,临床总有效率为80.00%,治疗组效果明显优于对照组,两组疗效经秩和检验分析对比p＜0.05,差异有统计学意义。5、安全性指标比较:在本次试验研究过程中,两组患者的肝功能、血常规等相关安全性指标,均未见明显异常,研究过程安全可靠。研究结论:1、玉屏风颗粒联合复方α-酮酸片能够有效改善CKD3-4期患者体内的CD3+、CD4+/CD8+水平,调节免疫功能。2、玉屏风颗粒联合复方α-酮酸片能够有效降低CKD3-4期患者体内BUN、Scr、Cys-C、尿β2-MG、24h UTP的水平,改善e GFR水平,从而减缓肾损伤。3、玉屏风颗粒联合复方α-酮酸片能够有效改善CKD3-4期患者少气懒言、疲倦乏力、颜面或肢体浮肿的症状,临床疗效安全可靠。
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