【摘 要】
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研究目的:观察补肾活血方治疗脾肾气虚兼血瘀型尿酸性肾病的临床疗效及安全性;并探讨该方基于炎性介质治疗尿酸性肾病的作用机制。研究方法:1.临床试验:纳入72例符合脾肾气虚兼血瘀型尿酸性肾病诊断标准患者,利用SPSS26软件随机分为对照组（36例）和治疗组（36例）。对照组给予非布司他片治疗,治疗组给予非布司他+补肾活血方治疗,治疗4周后,分析比较两组患者治疗前后中医证候积分、SUA、BUN、Scr、
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研究目的:观察补肾活血方治疗脾肾气虚兼血瘀型尿酸性肾病的临床疗效及安全性;并探讨该方基于炎性介质治疗尿酸性肾病的作用机制。研究方法:1.临床试验:纳入72例符合脾肾气虚兼血瘀型尿酸性肾病诊断标准患者,利用SPSS26软件随机分为对照组（36例）和治疗组（36例）。对照组给予非布司他片治疗,治疗组给予非布司他+补肾活血方治疗,治疗4周后,分析比较两组患者治疗前后中医证候积分、SUA、BUN、Scr、IL-1β等结果的变化,进行疗效评定。2.动物实验:将71只健康雄性SD大鼠适应性喂养10天后,随机取54只大鼠予腺嘌呤+乙胺丁醇灌胃21天制备尿酸性肾病大鼠模型,剩余17只空白鼠作为正常组予等量生理盐水灌胃,连续21d后两组各取5只取腹主动脉血和肾组织判定造模成功后,将成模大鼠随机分为模型组（13只）、中药组（12只）、西药组（12只）、中药+西药组（12只）,12只正常组大鼠作为对照组。中药组予4g/kg/d新绿色颗粒剂,西药组予非布司他水溶液3.6mg/kg/d,中药+西药组予补肾活血方4g/kg/d新绿色颗粒剂+非布司他3.6mg/kg/d水溶液,对照组予同体积生理盐水,模型组不予药物。于连续给药2、4周后处死各组大鼠,腹主动脉取血,测血尿酸（SUA）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）;取肾脏组织,通过RT-PCR方法检测大鼠肾组织中MYD88、NF-κB、TGF-β1 m RNA的相对表达量,本研究之涉及治疗4周后的结果。研究结果:1.临床试验:（1）治疗前,两组患者的一般临床资料分析比较无明显的差异（P＞0.05）,具有可比性。（2）治疗后,两组患者的SUA、Scr、BUN、IL-1β与治疗前比较均明显减少（P＜0.05）,且治疗组的血Scr、BUN下降的幅度大于对照组（P＜0.05）。两组患者的中医证候积分与治疗前比较明显减少（P＜0.05）,且治疗组的中医证候积分下降的幅度大于对照组（P＜0.01）。（3）治疗后,治疗组SUA、Scr、IL-1β、中医证候积分明显低于对照组（P＜0.05）,且治疗组中医证候疗效率明显高于对照组（P＜0.05）。（4）治疗前后,两组未出现明显不良反应及一般生命体征的异常。2.动物实验:（1）造模组大鼠SUA水平明显高于正常组,且有明显的肾脏病理学改变,提示UAN大鼠模型构建成功。（2）药物干预2周后,与对照组比较,模型组大鼠血清SUA、BUN水平及肾组织中MYD88、NF-κB、TGF-β1 m RNA的相对表达量均明显上升（P＜0.05,P＜0.01）;中药组、西药组及中药+西药组NF-κB m RNA的相对表达量均明显上升（P＜0.05,P＜0.01）;中药+西药组MYD88 m RNA的相对表达量明显下降（P＜0.01）;与模型组比较,西药组及西药+中药组大鼠血清SUA水平均明显下降（P＜0.05）;西药组及西药+中药组肾组织中MYD88、NF-κB、TGF-β1 m RNA的相对表达量均明显下降（P＜0.05,P＜0.01）;中药组MYD88 m RNA的相对表达量明显下降（P＜0.01）。（3）药物干预4周后,与对照组比较,模型组大鼠血清SUA、Scr水平及肾组织中MYD88、NF-κB、TGF-β1 m RNA的相对表达量均明显上升（P＜0.05）;中药组MYD88、NF-κB m RNA的相对表达量均明显上升（P＜0.05）;西药组MYD88 m RNA的相对表达量均明显上升（P＜0.01）;与模型组比较,各给药组大鼠血清SUA及肾组织中MYD88、NF-κB、TGF-β1 m RNA的相对表达量均明显下降（P＜0.01）;中药组、中药+西药组Scr明显下降（P＜0.05）。研究结论:1.临床试验:（1）两组均可降低患者的SUA、BUN水平,且治疗组优于对照组。（2）两组均可降低患者的Scr、IL-1β水平,但在降低Scr、IL-1β程度上无明显差异。（3）两组均可改善患者的临床症状,且治疗组疗效优于对照组。2.动物实验:（1）UAN大鼠具有一定的肾功能损害,补肾活血方可改善UAN模型大鼠肾功能。（2）补肾活血方可以降低UAN大鼠MYD88、NF-κB、TGF-β1 m RNA在肾组织中的表达,延缓UAN肾间质纤维化的进展,且联合非布司他用药时疗效更佳。
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