背景：随着中国经济的腾飞,百姓生活水平的提高,糖尿病发病率呈暴发趋势,据估计我国现有糖尿病患者超过4千万,居世界第2次。而糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的并发症之一。由于本病起病隐匿,出现临床症状时可能已存在病理改变多年,故治疗困难,患者生活质量下降,严重者可致残。目前现代医学尚缺乏疗效确切的治疗方法,而中医药具有几千年的历史,积累了丰富的经验,可以为临床治疗DPN提供更广阔的思路及方法。目的：观察大柴胡汤合黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病性周围神经病变(DPN)的临床疗效,客观评价两方合用在目前治疗D P N上的有效性、安全性、及中医药的优势,并探讨其可能的作用机理,为临床运用该合方治疗D P N提供参考依据及研究方向。方法：采用前瞻性随机对照的方法,将符合诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变患者50例,分为治疗组和对比组,在糖尿病的基础治疗上,治疗组给予大柴胡汤合黄芪桂枝五物汤,对照组给予甲钴胺片,2周为一疗程,将两组治疗前后的症状体征积分及主要实验室检查、肌电图、神经传导速度等进行比较,所得数据采用t检验和x2检验进行统计分析。结果：在中医证候总有效率方面,治疗组为92%,对照组为64%,两组对症状改善均有一定的效果,但治疗组有效率高于对照组,两者相比有显著性差异(P<0.05)；在神经体征疗效总有效率上,治疗组为88%,对照组为60%,治疗组优于对照组,两组间有效率有显著差异(P<0.05)；在肌电图方面,治疗组及对照组治疗后感觉神经传导速度、潜伏期与治疗前比较,差异均有显著性意义(分别为P<0.01与P<0.05),组间治疗后比较,治疗组明显优于对照组,具有显著性意义(P<0.05)或非常显著性意义(P<0.01)；在血液流变学指标上,全血粘度及血浆粘度,治疗组改善优于对对照组,差异有统计意义(P<0.05)。结论：治疗组在改善患者的中医证候、神经体征、实验室指标等方面,明显优于对照组。患者耐受性良好,无明显的不良反应。其作用机理可能与糖尿病患者大多伴有饮食积滞,郁而化火,耗气伤津有关,现代药理研究证实大柴胡汤与黄芪桂枝五物汤具有降脂、降压、降糖、抗血小板聚集、调节免疫、抗炎等作用,多靶点综合调理,可为理解本方及临床运用提供参考。本方法简便低廉,疗效满意,充分显示了中医药治疗DPN的优势和特点,值得进一步研究和推广。