研究目的:本研究通过运用胰癌方联合卡培他滨治疗Ⅲ、Ⅳ期胰腺癌,对比单纯使用卡培他滨,旨在观察胰癌方对Ⅲ、Ⅳ期胰腺癌的疗效、体力状况、中医证候、CA19-9及安全性,为Ⅲ、Ⅳ期胰腺癌患者的治疗提供科学依据。研究方法:本研究采用随机、对照实验设计,将纳入的64例Ⅲ、Ⅳ期胰腺癌患者,治疗组、对照组各32例。2组均给予相应的营养支持、止痛等对症支持治疗。对照组:口服单药卡培他滨化疗,按体表面积换算,1250mg/m~2,每日2次,早晚各一次(口服),餐后30分钟内服用,连续服用2周后停1周,21天为一周期,进行2周期。治疗组:在对照组基础上加服胰癌方:熟地黄15g、半夏15g、肉桂6g、鹿角胶9g、白芥子6g、干姜6g、黄芩9g、黄连3g、党参10g、白术9g、甘草6g,日一剂,早晚饭后各一次,21天为一周期,进行2周期。观察、记录两组患者在近期疗效、体力状况、中医证候、CA19-9及安全性的变化情况并进行对比。如有不良反应因及时处理,或无法控制则退出本次临床研究。研究结果:最终纳入64例完成本研究。两组基线资料治疗前进行比较,P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性,可进行进一步研究。1.实体瘤疗效:治疗组和对照组疾病控制率(DCR)分别为87.5%、71.8%,表明实体瘤疗效治疗组优于对照组,此时P=0.120>0.05,即差异无统计学意义,但据DCR,可能有所获益。2.体力状况评分疗效:治疗前两组KPS评分比较P>0.05,组间具有可比性。治疗后,两组KPS评分进行比较,P<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组在改善体力状况方面存在优势。3.中医症状积分:治疗前两组中医症状积分比较P>0.05,组间具有可比性。治疗后,组间及组内比较,两组治疗均有效,P<0.05(组间),中药联合化疗的治疗组治疗效果更佳。4.血清肿瘤标志物CA19-9:治疗前两组血清肿瘤标志物CA19-9比较P>0.05,组间具有可比性。治疗后,两组比较P>0.05,差异不具有统计学意义。5.化疗毒副反应:治疗组在化疗毒副反应方面均轻于对照组,两组比较P<0.05,差异具有统计学意义。研究结论:胰癌方在缓解中晚期胰腺癌临床症状、改善体力及生活质量方面确有成效。中药联合化疗治疗Ⅲ、Ⅳ期胰腺癌,优于单纯化疗,且毒副作用更小,安全性高。