地黄饮子治疗血管性痴呆的13项随机对照试验的Meta分析

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目的:血管性痴呆(Vascular Dementia,VD)是指在脑血管或心血管疾病的基础上由缺血性、出血性脑部病变或低灌注所导致的认知功能的丧失。据2012年世界卫生组织统计,全世界有近3560万痴呆患者,欧美发达国家痴呆的患者中VD的发病率仅次于阿尔茨海默病,在中国痴呆的年发病率为9.87‰,目前VD患者所需的医疗成本是所有形式的痴呆患者中最高的。VD现已成为当今世纪一个日益严峻的公共卫生问题。本论文旨在评估地黄饮子用于VD的临床效果和安全性,以帮助我们发现更有效的治疗措施以及预防措施。方法:在Cochrane图书馆,EMBASE医药数据库,Pubmed,中国生物医学文献数据库,中国期刊网全文数据库,维普中文科技期刊数据库,以及万方数据知识服务平台7个数据库中进行全面检索地黄饮子治疗VD的相关临床研究,不限制文献发表的语言以及国家,检索时间为建库至2013年9月30日。2位研究者独立进行数据提取,并依据Cochrane质量评价手册进行质量评价。通过RevmanManager5.2软件进行Meta分析。结果:共筛选出符合纳入条件的随机对照试验13项,涉及VD患者为1063例。治疗组的干预措施包括以“地黄饮子”为基础的方剂(不限剂型),或(和)常规治疗。对照组的干预措施则为常规治疗。主要结局指标为临床症状改善总有效率、长谷川痴呆量表(Hasegawa dementia scale,HDS)评分增加有效率、HDS评分、简易精神状态量表(Mini-mental state examination,MMSE)评分。我们将所纳入的研究进行Meta分析,结果如下:1、有8项研究描述了治疗组与对照组治疗VD临床症状改善总有效率的比较,结果显示治疗组治疗VD患者在症状改善方面的疗效优于对照组;2、有5项研究通过治疗后HDS评分增加来判定治疗效果,结果显示治疗组HDS增分率优于对照组;3、有6项研究描述了治疗组与对照组治疗前后HDS评分的变化,结果显示治疗组治疗后HDS评分数增加的幅度大于对照组;4、有3项研究描述了治疗组与对照组治疗前后MMSE评分的变化,结果显示治疗组治疗后MMSE评分数增加的幅度大于对照组。5、部分研究对肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、脑血流、血浆黏度、血脂的改变进行分析,结果显示治疗组的疗效均优于对照组。6、纳入的13项研究均未报道研究过程中出现严重不良反应。结论:地黄饮子在改善VD相关症状方面是有效的,但证据薄弱。由于纳入研究的方法学质量较差,且仅3项研究就其安全性进行了验证,今后有必要进一步开展设计科学、操作规范、大规模、多中心、高质量的随机对照试验为地黄饮子治疗VD提供更多的依据。
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