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芩连片是由传统验方经药味加减,结合现代制剂工艺研究而制成的口服片剂,由黄芩、连翘、黄连、黄柏、赤芍、甘草六昧药材组成,具有清热解毒、消肿止痛之功效,临床上用于脏腑蕴热、头痛目赤、口鼻生疮、热痢腹痛、湿热带下、疮疖肿痛。现收载于《中国药典》2005年版第一部。本论文以芩连片为研究对象,在原有标准的基础上完善了芩连片的质量控制方法,并进行了其指标成分黄芩苷在大鼠体内的药物动力学研究。采用TLC法,对处方中黄芩、黄连、黄柏三味药材进行了鉴别。采用RP-HPLC法,建立了同时测定黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素,盐酸巴马汀和盐酸小檗碱,芍药苷,甘草酸的含量测定方法,线性范围分别为36.8-368.0μg·mL-1(r=0.999 7),1.75-17.5μg·mL-1(r=0.999 8),1.50-15.0μg·mL-1(r=0.999 9),5.2-52.0μg·mL-1(r=0.999 8),30.4-304.0μg·mL-1(r=0.999 7),5.8-58.0μg·mL-1(r=0.999 8)和7.4-74.0μg·mL-1(r=0.999 4);回收率分别为97.3%(RSD=1.8%),101.1%(RSD=1.8%),99.0%(RSD=2.0%),101.1%(RSD=1.1%),99.9%(RSD=0.8%),100.5%(RSD=2.0%)和100.1%(RSD=1.8%)。结果表明,在上述范围内各组分浓度与峰面积线性关系良好,所建立的测定方法简便,重复性好,为评价芩连片的质量提供了依据。采用高效液相色谱法建立了大鼠血浆中黄芩苷的含量测定方法。色谱条件采用DiamonsilTMC18(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(27:73,v/v)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为277 nm,进样量为20μL。线性范围为0.120~15.0μg·mL-1(r≥0.998 2),提取回收率分别为64.3%、71.1%和67.8%,日内、日间精密度均小于14.5%。本方法专属性强,重现性好,操作简便。采用该分析方法,进行了黄芩苷在大鼠体内的药动学研究。大鼠单剂量灌胃给予黄芩药材单煎液后,各药动学参数分别为:Cmax2.429±0.594μg·mL-1,Tmax1.250±2.333 h,t1/2β9.744±4.556h,AUC0-t21.51±7.22μg·mL-1,AUC0-∞24.02±9.66μg·mL-1;大鼠单剂量灌胃给予芩连片药液后,各药动学参数分别为:Cmax0.93 1±0.265μg·mL-1,Tmax9.000±0.894 h,t1/2β6.545±1.943 h,AUC0-t 14.42±3.01μg·mL-1,AUC0-∞15.04±3.31μg·mL-1。