目的：观察自拟中药汤剂桑贝保金汤加减治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床疗效及对肺功能、血清总IgE的影响。方法：本研究依据纳入标准筛选符合咳嗽变异性哮喘诊断的3-14岁患儿，共80例，随机分成试验组40例和对照组40例。试验组服用桑贝保金汤，并随证加减，对照组口服酮替芬和氨茶碱片，疗程均为28天。观察两组治疗前后患儿的临床综合改善率、中医单项症状变化情况以及肺功能和血清总IgE水平的改变，以评价药物的有效性。试验前后化验血、尿、便常规、肝、肾功能，并观察试验期间有无不良反应发生，以评价药物的安全性。结果：1．试验组桑贝保金汤对咳嗽变异性哮喘的显效率为76.9%,对照组显效率为45.0%，两组比较有统计学差异(P＜0.05)。在两组患儿单项症状情况变化的比较方面，试验组咳嗽、咽痒症状的显效率分别为84.6%、71.9%，对照组分别为60.0%、55.0%，试验组优于对照组(P＜0.05)，而咯痰、气促症状的显效率两组相比，无显著性差异（P＞0.05）。在改善肺功能方面，经治疗后两组患儿肺功能指标有最大通气量(MVV)、第1秒用力呼气量(FEV1)、50％用力肺活量时流速(Vmax50)、最大呼气流速(PEF)绝对值都得以显著改善，但试验组优于对照组(P＜0.05)。在对血清总IgE水平的影响方面，两组治疗后血清总IgE水平与同组治疗前比较，P＜0.05；试验组治疗后与对照组治疗后相比，P＜0.05，存在统计学差异。2．本临床研究过程中所有患儿未发生明显不良反应，按照安全性评价标准认为桑贝保金汤具有良好的安全性。结论：桑贝保金汤对小儿咳嗽变异性哮喘有显著的临床疗效，可明显提高咳嗽变异性哮喘患儿的肺功能，降低咳嗽变异性哮喘患儿血清总IgE水平，同时具有良好安全性。