本文研究了葛根、白芍、甘草、菊花等四种中药配方颗粒的制备工艺,并对质量标准进行了探讨。针对葛根、白芍、甘草等三种中药的主要有效成分均为水溶性成分,在提取工艺设计中采用水煎提取,对提取次数、加水量、提取时间等因素进行了条件优选。本文采用L9(34)正交试验表安排试验,以出膏率及主要有效成分的提取率作为考察指标,最终得到最佳提取工艺。葛根配方颗粒的最佳提取工艺为:10倍量水,微沸回流1.5小时,回流提取3次;白芍配方颗粒的最佳提取工艺为:12倍量水,微沸回流1小时,回流提取3次;甘草配方颗粒的最佳提取工艺为:10倍量水,微沸回流1小时,回流提取3次。针对菊花中同时含有水溶性成分和挥发油类成分的特点,本实验采取L9(34)正交试验考察,兼顾挥发油提取率、绿原酸提取率和出膏率同时提取挥发油和水溶性物质的方案。综合考察三项指标后得出菊花最佳提取工艺为12倍量水,提取3次,每次1.5小时,同时收集水提液和挥发油。质量标准研究中对上述四种中药配方颗粒的指标成分用HPLC进行了含量测定研究。通过对不同批次的样品考察,制订了各味中药配方颗粒的含量标准,其中葛根配方颗粒中葛根素含量不得低于24mg/g;白芍配方颗粒中芍药苷含量不得低于16mg/g;甘草配方颗粒中甘草酸含量不得低于30mg/g;菊花配方颗粒中绿原酸含量不得低于17mg/g。此外,本实验对各味药均进行了TLC定性鉴别研究,对菊花配方颗粒中的挥发油,采用紫外扫描方法进行质量控制。本文对产品样品的水分、粒度和溶化性等指标进行了检查。