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目的：本研究通过观察扶正解毒方联合西医的抗病毒药物,治疗经单纯西医抗病毒药物治疗一年后,血清e抗原仍持续阳性的慢性乙型肝炎患者,e抗原血清学转换及其滴度变化的情况,客观评价中医扶正解毒法对慢乙肝的治疗作用,并探讨其作用机理。方法：将符合纳入标准的60例慢乙肝患者按就诊顺序随机分为对照组(30例)和试验组(30例),对照组继续用原西医方案予以核苷(酸)类药物或干扰素等进行抗病毒治疗,试验组在对照组的基础上加用扶正解毒方中药免煎颗粒,每日1剂,两组均继续治疗24周。治疗过程中观察两组患者乙肝病毒标志物定量、HBV-DNA定量、肝功能及IFN-γ、IL-4等实验室指标水平,并对比两组疗效,评价中医扶正解毒法对慢乙肝的治疗作用。结果：两组综合疗效比较：试验组总有效率为20.0%,对照组总有效率为0.0%,两组总有效率经统计学分析有显著性差异,P<0.05,试验组疗效优于对照组。两组中医症状总积分比较：治疗后两组中医症状总积分比较,P<0.05,有显著性差异,试验组优于对照组。两组肝功能和HBV DNA定量的比较：本研究观察的是肝功能已复常,HBV DNA定量已低于最低检测值的患者,治疗后两组的肝功能和HBV DNA定量与治疗前相比,P>0.05,无显著性差异。两组HBeAg阴转率的比较：治疗后试验组的HBeAg阴转率为36.67%,对照组HBeAg阴转率为13.33%,两组结果经统计学分析有显著性差异(P<0.05),试验组优于对照组。两组HBeAg滴度的比较：治疗12周后,两组的HBeAg滴度比较,P>0.05,无显著性差异；治疗24周后,两组的HBeAg滴度比较,P<0.05,有显著性差异,试验组优于对照组。两组IFN-Y和IL-4水平的比较：治疗后两组IFN-Y水平均较前明显上升,P<0.05,有显著性差异,试验组优于对照组。治疗后两组IL-4水平较前稍有下降,P>0.05,无显著性差异。结论：试验组不但能够改善慢乙肝患者的临床症状,而且能够促进其T细胞介导的特异性免疫应答,促进e抗原的阴转,提高慢乙肝患者的e抗原血清转换率,表明用扶正解毒法中药治疗慢性乙型肝炎具有一定的优势。