目的:通过补肾化瘀颗粒治疗血管性痴呆(肾虚瘀阻证),观察治疗前及治疗4周后、8周后、12周后患者的Folsein简易精神状态检查(MMSE-R)、日常生活功能(ADL)的变化,评价补肾化瘀颗粒治疗血管性痴呆肾虚瘀阻证的临床有效性问题及对认知功能的影响。方法:将59例患者采用随机数字表法分为治疗组44例和对照组15例。给药方案:治疗组:给予补肾化瘀颗粒。服法:每次9克,一日3次,口服。疗程:12周。对照组:哈伯因(河南太龙药业股份有限公司)。服法:每次2-4粒,一日2次。疗程:12周。观察治疗前及治疗后4周后、8周后、12周后两组患者MMSE、ADL评定及中医证候量化分级前后比较,并进行统计学分析。结果:评价对轻、中度血管性痴呆患者认知障碍、生活能力的改善作用:治疗组44例,显效15例,有效14例,无效15例,总有效率65.9%;治疗组15例,显效6例,有效4例,无效5例,总有效率66.7%。两组MMSE-R积分均有显著升高,差异均有统计学意义(P< 0.01)。组间差异均无统计学意义(P>0.05)。两组ADL积分均有显著下降,差异均有统计学意义(P< 0.01)。组间差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组第12周后腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦症状改善有差异(P<0.05)。结论:补肾化瘀颗粒治疗血管性痴呆(肾虚瘀阻证)疗效确切、安全、可以推广。