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目的：观察中药灯盏生脉胶囊干预是否能降低致死性和非致死性卒中、心血管事件、外周动脉疾病的发生，以及是否能改善残障功能（mRS评分）。 方法：将符合纳入标准的缺血性中风患者1240例，按照区组随机法分为两组，其中治疗组620例、对照组620例，采用随机、对照、双盲的临床研究方法。 治疗组口服灯盏生脉胶囊(由云南生物谷灯盏花药业有限公司生产，国药准字Z20026439)，每粒0.18g，每次2粒，餐后半小时口服，每日2次；对照组口服安慰剂胶囊(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产)，每粒0.18g，每次2粒，餐后半小时口服，每日2次。两组的基础治疗方案参照相关指南进行；上述药物共连续治疗12个月。 通过观察1240例缺血性中风患者，以及通过Essen评分进行分层后的372例低危组缺血性中风患者，868例高危组的缺血性中风患者治疗前、治疗180±14天、360±14天病死率、复发率、残障功能评分、FIB、APTT、PT、INR以及不良反应发生率等指标来进行评定，进行统计学分析，来评价灯盏生脉胶囊对缺血性中风二级预防的疗效。 结果： 一、总结果：（1）病死率：治疗组和对照组在治疗360天时全因病死率和卒中病死率比较差异无显著性（P>0.05）； （2）复发率：治疗组和对照组在治疗360天时复发率比较差异具有显著性（P<0.05）； （3）修正的Rankin评分：治疗组和对照组治疗180±14天和360±14天时mRS评分与治疗前比较，以及治疗360±14天和180±14天相比，均有显著统计学意义（均P<0.01），治疗后评分优于治疗前。两组各时间点比较均无显著性差异（P>0.05）； （4）FIB：治疗组和对照组在治疗180±14天和360±14天时FIB比较差异无显著性（P>0.05）。两组治疗前后相比，均无统计学差异（P>0.05）； （5）APTT：治疗组和对照组在治疗180±14天、360±14天时APTT比较差异无显著性（P>0.05）。治疗组治疗360±14天、治疗180±14天与治疗前相比，结果均具有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗360±14天与治疗前、治疗180±14天相比，差异具有统计学意义（P<0.05）； （6）INR：治疗组和对照组在治疗180±14天和360±14天时INR比较差异无显著性（P>0.05）。两组治疗前后相比，均无差异（P>0.05）； （7）PT：治疗组和对照组在治疗180±14天和360±14天时PT比较差异无显著性（P>0.05）。两组治疗前后相比，均无显著性差异（P>0.05）。 二、经ESRS分层后低危组结果： （1）病死率：治疗组和对照组在治疗360天时病死率比较差异无显著性（P>0.05）； （2）复发率：治疗组和对照组在治疗360天时复发率比较差异无显著性（P>0.05）； （3）修正的Rankin评分：治疗组和对照组治疗180±14天和360±14天时mRS评分与治疗前比较，以及治疗360±14天和180±14天相比，均有显著统计学意义（均P<0.01），治疗后评分优于治疗前。两组各时间点组间比较无显著性差异（P均>0.05）； （4）FIB：治疗组在治疗360±14天与治疗前比较，差异具有显著性（P<0.05）。其他时间点相比，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组治疗前后相比，无统计学差异（P>0.05）； （5）APTT：治疗组和对照组在治疗180±14天时APTT比较差异无显著性（P>0.05），但在360±14天时结果具有统计学意义（P<0.05）两组治疗前后相比，无显著性差异（P均>0.05）； （6）INR：治疗组和对照组在治疗180±14天和360±14天时INR比较差异无显著性（P>0.05）。治疗组在治疗360±14天与治疗前比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。其他时间点比较，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组前后相比，差异不具有显著性（P>0.05）。 （7）PT：治疗组和对照组在治疗180±14天时，PT比较差异无显著性（P>0.05），在360±14天时PT比较具有统计学差异（P<0.05）。两组治疗前后相比，均无差异（P>0.05）。 三、经ESRS分层后高危组结果： （1）病死率：治疗组和对照组在治疗360天时病死率比较差异无显著性（P>0.05）； （2）复发率：治疗组和对照组在治疗360天时复发率比较差异具有显著性（P<0.05）； （3）修正的Rankin评分：治疗组和对照组治疗180±14天和360±14天时mRS评分与治疗前比较，以及治疗360±14天和180±14天相比，均有显著统计学意义（均P<0.01），治疗后评分优于治疗前。两组各时间点组间比较无显著性差异（P均>0.05）； （4）FIB：治疗组和对照组在治疗180±14天和360±14天时FIB比较差异无显著性（P>0.05）。两组治疗前后相比，无统计学差异（P均>0.05）； （5）APTT：治疗组和对照组在治疗180±14天时APTT比较差异无显著性（P>0.05），但在360±14天时结果具有统计学意义（P<0.05）。治疗组在治疗360±14天与治疗前比较有统计学意义（P<0.05），在治疗360±14天与180±14天比较差异具有显著性（P<0.05）。对照组在治疗360±14天与180±14天比较有统计学意义（P<0.05）； （6）INR：治疗组和对照组在治疗180±14天和360±14天时INR比较差异无显著性（P>0.05）。治疗组在治疗后与治疗前相比，差异具有显著性（P<0.05）。对照组在治疗前、治疗180±14天和治疗360±14天3个时间点比较无显著性差异（均P>0.05）； （7）PT：治疗组和对照组在治疗180±14天、360±14天时PT比较无统计学差异（P>0.05），两组各治疗前后相比，均无差异（P>0.05）。 结论：（1）灯盏生脉胶囊治疗组并不能比西医对照组减少缺血性中风患者病死率； （2）灯盏生脉胶囊治疗组在降低缺血性中风患者复发率方面优于西医对照组； （3）灯盏生脉胶囊治疗组能明显改善患者的mRS评分； （4）灯盏生脉胶囊治疗组能显著降低低危组缺血性中风患者的FIB，升高低危组患者的INR、PT，同时可以升高高危组患者的INR； （5）灯盏生脉胶囊治疗组对缺血性中风患者的APTT作用明显； （6）灯盏生脉胶囊疗效确切，使用方便，易于推广。 目的：评价益气活血中药对缺血性中风恢复期的疗效与安全性。 方法：检索中文期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库，中医类核心期刊，收集益气活血中药治疗缺血性中风恢复期的随机对照试验。所有检索均截至2011年2月。对纳入研究进行质量评价，并用RevMan软件进行Meta分析。 结果：共纳入6个随机对照试验，均为中文，6个试验质量评分均为C级。绝大多数研究未对远期疗效进行评价。在近期疗效上，2个研究的合并分析显示，益气活血中药可明显改善缺血性中风恢复期患者的神经功能缺损评分[RR-1.21，95％CI（-2.39，-0.03）]。1个研究结局指标为Barthel指数评分，经治疗后益气活血组中药优于对照组[RR10.00，95%CI（2.12，17.88）]。2项研究的结局指标为血浆纤维蛋白原结果显示治疗组疗效显著[RR-0.31，95%CI（-0.56，-0.06）]。3个研究的Meta分析显示，3项研究结局指标为依据全国第四次脑血管病会议的脑卒中疗效判定标准，经治疗28天后益气活血中药组临床疗效明显高于对照组[RR4.67，95%CI（2.09，10.46）]，具有统计学差异。 结论：益气活血中药在短期内可能有助于改善患者的临床症状，改善缺血性中风的神经功能缺损，对远期生存率、复发率和神经功能缺损的影响尚不清楚。因此益气活血中药在缺血性中风中的应用仍然需要进行大规模、高质量、随访时间足够的随机对照研究提供证据。