目的：通过临床观察续断饮治疗DN3～5期血瘀水停肾虚证的有效性、安全性，从而为延缓DN肾功能不全的进展提供新的思路。方法：采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床研究方法，观察DN3-5期患者60例，分为治疗组与对照组各30例，两组均采用饮食控制、对症治疗等西医基础治疗，治疗组在此基础上予续断饮加减，水煎服，日一剂；疗程8周。结果：(1)肾功能比较：治疗8周后，两组Scr均有上升，Ccr均有下降，但治疗组治疗前后无显著性差异，P均大于0.05；而对照组治疗前后有显著性差异（P＜0.05）。说明治疗组在稳定肾功能方面优于对照组。(2)糖代谢比较：治疗组和对照组均可非常显著降低糖化血红蛋白、空腹血糖以及餐后两小时血糖（P<0.01），治疗后治疗组较对照组显著降低糖化血红蛋白、空腹血糖以及餐后两小时血糖（P<0.01）。说明治疗组在改善糖代谢方面优于对照组。(3)中医证候疗效比较：治疗后8周两组病人中医证候总积分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)，且治疗组中医证候总积分明显低于对照组(P<0.05)。(4)综合疗效比较：在治疗8周时，两组病人疗效总积分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)，且治疗组中医证候总积分明显低于对照组(P<0.05)。结论:续断饮对DN3-5期血瘀水停肾虚证有良好的治疗作用，能较好的改善患者的临床症状和体征。