【摘 要】
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目的:本课题通过对COPD稳定期患者应用茚达特罗/格隆溴铵固定剂量组(fixed-dose combination FDC)治疗,观察其临床疗效和血清炎症因子的影响;并通过与开放性三联药的对比,了解茚达特罗/格隆溴铵FDC的临床意义,为临床用药提供参考。方法:纳入2020年06月-2022年01月于内蒙古民族大学附属医院呼吸与危重症医学科门诊COPD稳定期C、D组患者60例,随机分为两组。观察组3
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目的:本课题通过对COPD稳定期患者应用茚达特罗/格隆溴铵固定剂量组(fixed-dose combination FDC)治疗,观察其临床疗效和血清炎症因子的影响;并通过与开放性三联药的对比,了解茚达特罗/格隆溴铵FDC的临床意义,为临床用药提供参考。方法:纳入2020年06月-2022年01月于内蒙古民族大学附属医院呼吸与危重症医学科门诊COPD稳定期C、D组患者60例,随机分为两组。观察组30例给予吸入茚达特罗格隆溴铵FDC(110/50μg)治疗1个月;对照组30例给予噻托溴铵(18μg)+布地奈德/福莫特罗FDC(320/9μg)治疗1个月。分别对比两组治疗前后组间、组内FEV1、FVC、PEF、CAT、CCQ、m MRC以及血清炎症指标的差异。并以2020年GOLD指南中的分组标准将两组患者各分为C、D亚组进一步比较分析。随访记录入组的COPD患者的不良反应发生情况。结果:1.观察组和对照组基线水平分析,两组患者年龄、性别、BMI值、COPD病史、吸烟史、既往一年急性加重次数、GOLD分组基线方面均无统计学差异(P>0.05),一般资料基线平齐。2.组内比较治疗前后两组CCQ、CAT、m MRC均有统计学差异(P<0.001);治疗后两组间对比降低程度相似,无统计学差异(P>0.05)。3.组内比较治疗前后两组FEV1、FVC、PEF均有统计学差异(P<0.001);治疗后两组间对比改善程度相似,无统计学差异(P>0.05)。4.组内比较治疗前后血清IL-8、IL-17、VAP-1均有统计学差异(P<0.001);治疗后两组间对比对照组较观察组降低更为明显,但无统计学差异(P>0.05)。5.在C、D亚组分析中,组内比较治疗前后两组FEV1、FVC、PEF、CCQ、CAT、m MRC、IL-8、IL-17、VAP-1均有统计学差异(P<0.05);治疗后两组间对比FEV1、FVC、PEF、CCQ、CAT、m MRC改善程度相似,对照组血清IL-8、IL-17、VAP-1降低更明显,但均无统计学差异(P>0.05)。6.观察组有1例出现口干症状,对照组有2例出现头痛、心悸等症状,未发生严重不良事件,两组不良反应发生率分别为3.45%和6.90%。结论:1.茚达特罗格隆溴铵FDC和噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗FDC均可有效改善稳定期COPD患者的肺功能和生活质量。2.茚达特罗格隆溴铵FDC和噻托溴安联合布地奈德/福莫特罗FDC可在一定程度上降低稳定期COPD患者血清IL-8、IL-17、VAP-1水平,从而减轻气道炎症;其表达水平的变化对判断COPD加重有一定的临床意义。3.在C、D亚组分析中,进一步验证了茚达特罗格隆溴铵FDC和噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗FDC能够改善肺功能、生活质量及降低血清IL-8、IL-17、VAP-1水平,为临床用药提供了一种选择。4.随访期间,两组药物不良反应少,具有良好的安全性和临床应用价值。
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