【摘 要】
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【目的】通过观察二线及以上治疗失败后的晚期肺癌脑转移患者,服用安罗替尼联合替莫唑胺治疗和单药安罗替尼两组的中位颅内无进展生存期、中位总生存期及不良反应,观察其临床疗效及安全性。【方法】本次临床研究采用观察性研究方法,服用安罗替尼+替莫唑胺治疗为观察组,服用单药安罗替尼为对照组,筛选符合入组标准患者,每2个治疗周期后评估疗效,并随访记录不良反应及严重程度。本研究应用SPSS25.0统计软件进行数据分
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【目的】通过观察二线及以上治疗失败后的晚期肺癌脑转移患者,服用安罗替尼联合替莫唑胺治疗和单药安罗替尼两组的中位颅内无进展生存期、中位总生存期及不良反应,观察其临床疗效及安全性。【方法】本次临床研究采用观察性研究方法,服用安罗替尼+替莫唑胺治疗为观察组,服用单药安罗替尼为对照组,筛选符合入组标准患者,每2个治疗周期后评估疗效,并随访记录不良反应及严重程度。本研究应用SPSS25.0统计软件进行数据分析,计数统计资料采用卡方（X~2）检验,生存分析采用Kaplan-Meier法,绘制生存曲线;计量统计资料采用配对t检验,以（49）＜0.05有统计学意义。采用多因素COX回归分析影响患者生存期的危险因素,以（49）＜0.05有统计学意义。【结果】本研究纳入病例人数共计47例,经随访疗效评估观察组结果示:部分缓解6例,疾病稳定11例,疾病进展5例,完全缓解0例,客观缓解率27.27%（6/22）,疾病控制率为77.27%（17/22）。对照组结果示:部分缓解7例,疾病稳定10例,疾病进展8例,完全缓解0例,客观缓解率28.00%（7/25）,疾病控制率为68.00%（17/25）。生存分析观察组的中位总生存期为8.33个月,对照组为6.57个月。观察组的颅内中位无进展生存期为5.27个月,对照组为3.23个月,组间相比有显著差异（（49）＜0.05）。对2组患者的临床特征进行多因素分析发现患者一般临床特征与患者的总生存期均无明显相关（（49）＞0.05）。研究期间共有24例出现用药相关不良反应,主要用药不良反应为继发性高血压、消化系统症状、乏力、出血、骨髓抑制、手足皮肤反应,发生率为51.06%。两组均未见3～4级不良反应及死亡事件发生。【结论】安罗替尼联合替莫唑胺相较于单药安罗替尼对于晚期肺癌脑转移患者三线及以上治疗可获得更好的疗效,能有效延长患者中位总生存期及颅内无进展生存期。且无严重不良事件发生。
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