不同材料植骨术联合中药治疗股骨头坏死的临床研究

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1、研究目的:通过植骨材料不同的髓芯减压植骨术联合中药治疗股骨头坏死的临床疗效研究,探讨不同植骨材料与临床疗效的相关性。2、研究方法:根据纳入标准和排除标准,对2009年6月至2011年12月期间收入中国中医科学院望京医院骨关节三科,并行髓芯减压植骨术结合中药口服的股骨头坏死患者进行临床观察;收集其一般资料,并收集患者手术前后及术后3个月、6个月、12个月影像学资料以及Harris评分表,建立数据库,选取SPSS11.5统计检验包的t检验与秩和检验等方式对数据进行统计分析。3、研究结果3.1一般资料及基线情况:3.1.1一般资料:共收集53例,其中随访截止至术后12个月44例,随访截止至术后6个月4例,随访截止至术后3个月5例;男性44例,女性9例;最大年龄57岁,最小年龄18岁,平均年龄36.16士9.85岁;ARCO分期为IIc期-IIIb期;植骨材料共四类:磷酸钙植骨材料、硫酸钙植骨材料、自体骨植骨材料及同种异体骨植骨材料,其中应用磷酸钙共16例,硫酸钙15例,自体骨14例,同种异体骨8例。3.1.2基线情况:磷酸钙组、硫酸钙组、自体骨组及同种异体骨四组在年龄、性别、体重指数及Harris评分方面均无明显统计学差异,P>O.05。3.2影像学结果:3.2.1随访12个月时影像学稳定率:截止到12个月时,影像学上总稳定率为83.33%;其中同种异体骨植骨组为8例,稳定8例,稳定率为100%;自体骨植骨组共13例,稳定12例,稳定率为92.3%;硫酸钙植骨组共11例,稳定10例,稳定率为90.9%;磷酸钙植骨组共12例,稳定8例,稳定率为66.7%。按照分期评估,ARCO分期II期共29例,稳定23例,稳定率为79.3%;III期共15例,稳定14髋,稳定率为93.33%。3.2.2专家组根据治疗前后及随访时影像学上植骨区域植骨材料的显影变化情况,将植骨材料的转归总结为:吸收和无明显吸收,其中吸收又可进一步分为吸收后骨再生长、吸收后骨无明显生长两种情况。3.2.2.1吸收,即随访时见影像学上植骨区域密度较前明显减低,各植骨材料在随访时期时的吸收率如表1所示(吸收率指吸收的例数占该种植骨材料总例数的百分比):3.2.2.2无明显吸收,即随访时见影像学上植骨区域密度较前无明显变化,各植骨材料各个时期无明显吸收的比例与吸收的比例呈直接负相关。3.2.2.3吸收后骨再生长:即影像学上随访3个月或6个月时植骨区域密度较术后明显减低,但相应的下一次随访时(6个月或12个月)影像学上植骨区密度较前增高。各植骨材料组在随访不同时期的骨再生长率如表2示:3.2.2.4吸收后骨无明显生长:与吸收后骨再生长呈直接负相关。3.3Harris评分结果:计算不同植骨材料组术后、术后随访3个月、随访6个月、随访12个月时Harris平均值。具体评分见表3:3.3.1随访12个月时Harris评估:3.3.1.1Harris整体疗效:经髓芯减压结合中药治疗的53例,术后12个月随访时Harris评分较术前显著提高,提高分值为40.3±9.9,经配对t检验差异有显著统计学意义,P<O.01。3.3.1.2各植骨组疗效:磷酸钙组术后12个月随访时Harris评分明显低于其余组,经秩和检验结果具有统计学差异P<O.05;硫酸钙组、自体骨组及同种异体骨之间Harris评分经秩和检验结果无统计学差异P>O.05。3.3.2各植骨组随访3个月、6个月时Harris评估:磷酸钙植骨组术后3个月Harris评分明显高于其余组,但1年时Harris评分明显低于其余组,经秩和检验结果具有统计学差异P<O.05。自体骨组术后随访3个月时Harris评分明显低于其余组,经秩和检验结果具有统计学差异P<O.05。4结论4.1磷酸钙组在术后随访3个月时Harris评分优于其余植骨材料组,但术后随访12个月时影像学稳定率及Harris评分均明显低于其余植骨材料组。4.2硫酸钙植骨材料在3个月时吸收率显著高于其余植骨材料组,但12个月时影像学稳定率及Hams评分与自体骨组及同种异体骨组无显著差异。4.3自体骨Harris评分在术后3个月随访时显著低于其余植骨组,但术后随访12个月时影像学稳定率及Harris评分与硫酸钙组及同种异体骨组无明显差异。4.4同种异体骨在术后1年时影像学稳定率较其余植骨组高,但1年时Harris评分与自体骨组及硫酸钙组无明显差异;骨材料吸收率及吸收后骨再生长率较其余植骨组组低。4.5髓芯减压植骨术结合中药治疗股骨头缺血坏死有较良好的临床疗效;治疗ARCO分期II期疗效好,对ARCO分期III期治疗很有必要。
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