近年来,我国药品侵权事件的频繁发生,引起了社会各界的普遍关注。我国目前缺乏专门的药品侵权责任法,现有的法律规范虽为药品侵权诉讼的解决指明了方向,但对药品侵权责任规定的过于笼统,受害者的合法权益得不到有效保护。本文旨在从现实角度出发,通过对药品侵权相关概念及理论分析,对药品侵权责任予以界定,明确药品侵权责任应适用的归责原则及因果关系认定的方法,确定了相关责任主体承担赔偿责任的限度,通过对德国、美国、日本发达国家的药品侵权责任的相关立法及救济制度的分析与比较,学习和借鉴药品侵权的立法及救济制度的优点,立足于我国法治现代化的国情,建议制定专门的药品侵权责任法,完善不合格药品的召回制度,构建药品侵权责任保险制度,以确保药害事件的受害人能够及时、有效的获得救济,完善我国社会主义法律体系。