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目的:探讨蔡氏内异方联合解痛贴治疗子宫肌腺症(Adenomyosis,AM)痛经的临床疗效,为子宫肌腺症痛经提供内外治联合的治疗思路。方法:采用非随机同期对照的研究方法,将符合本课题纳入标准的64例子宫肌腺症痛经患者,分别为内异方组33例,内异方联合解痛贴组31例。其中内异方组仅口服内异方,联合组在全周期口服内异方的同时于经期的第1至2天加用解痛贴外敷。内异方具体干预方法:经净后至经前3天服用内异Ⅲ方,经前3天至经净服用内异I方;伴月经量多的患者,经前3天至经净改口服内异Ⅱ方;联合组患者口服内异方方法同A组,并在经期第1至2天加用解痛贴外敷(具体部位:脐至耻骨联合连线中点小腹处,12h更换一片)。治疗时间均为连续3个月经周期,通过观察痛经程度(VAS评分),痛经症状评分,中医证候积分,痛经时间,经前期症状积分量表,子宫体积大小,中医证候中各种临床表现包括形寒肢冷、腰酸等,情绪不稳定情况,结合血清CA125、TNF实验室指标,多方面综合评价蔡氏内异方联合解痛贴治疗子宫肌腺症痛经的临床效果。结果:1.两组患者临床疗效比较(以痛经症状评分为标准):经三个周期治疗后痛经症状评分:内异方组有效率为63.6%,联合组有效率为90.3%,δ为26.7%,根据痛经症状评分有效率及等级资料对比,两组间有明显差异(P<0.05)。2.三个治疗周期中两组症状疗效评分比较,患者差异有统计学意义(P<0.05)。两组重度痛经患者之间疗效比较有统计学意义(P<0.05),两组中度患者之间疗效比较不具有统计学意义(P>0.05)。两组间气滞血瘀型患者疗效无明显差异(P>0.05),两组间寒湿凝滞患者疗效有统计学差异(P<0.05)。3.两组中医证候积分比较:经三个周期治疗后:内异方组有效率为72.7%,联合组有效率为90.3%,δ为17.6%,根据中医证候有效率,两组间疗效无明显差异(P>0.05),第一、第二治疗周期中,两组疗效无统计学差异(P>0.05)。根据疗效等级比较两组间疗效有统计学差异(P<0.05)。两组患者中医证候积分随着时间延长而降低。中医证候具体评分中,治疗后两组患者生活受痛经影响比较有统计学意义(P<0.05),两组患者情志抑郁、形寒肢冷、经前乳胀、带下量多、腰部胀痛、身疲乏力、腹泻比较无统计学差异(P>0.05)。4.两组患者痛经时间比较:两组患者痛经时间随着时间延长呈不断降低趋势。三个治疗周期中,两组患者痛经时间比较均有统计学意义(P<0.05),联合组患者痛经时间均低于内异方组,表明内异方联合解痛贴疗效优于内异方。5.两组患者痛经程度(VAS评分)比较:两组患者VAS评分随着时间延长而降低。第一治疗周期中,两组患者VAS评分比较无统计学意义(P>0.05),第二个治疗周期、第三个治疗周期中,联合组患者VAS评分低于内异方组(P<0.05),表明内异方联合解痛贴疗效优于内异方。6.两组患者EHP-5量表第3条目情绪不稳定状态比较,两组治疗后比较有统计学差异(P<0.05)。7.两组患者经期前症状积分(COPE积分)比较,两组均有治疗效果(P<0.05),联合组疗效优于内异方组。8.对蔡氏内异方及蔡氏解痛贴干预子宫肌腺症痛经的机制进行初步探索,治疗三个周期后两组子宫体积大小缩小,联合组与内异方组间体积缩小差值δ为24111.82mm~3,联合组疗效优于内异方组。两组患者血清TNF比较无统计学差异(P>0.05),联合组下降趋势大于内异方组,两组间TNF下降水平差值δ为3.99pg/ml。结论:联合组能有效减轻患者痛经症状、降低痛经程度、减少痛经时间,改善其心理状态、经前期症状,缩小病灶子宫大小,降低血清TNF,联合组与单用蔡氏内异方相比有临床优势。说明内外联合疗法在治疗子宫肌腺症痛经方面疗效确切,联用蔡氏内异方及解痛贴是治疗子宫肌腺症痛经疗效显著的临床方案。