【摘 要】
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目的探讨胆囊结石合并胆囊癌的危险因素并初步建立用于临床决策的胆囊癌高危人群评分筛选模型。方法第一部分,建模队列(回顾性研究)建立,选取2011年1月至2018年12月就诊于甘肃省人民医院的161例胆囊结石合并胆囊癌患者作为病例组,并选取同时期就诊于我院的322例性别比例与前者相近(1:2近似匹配)的未合并胆囊癌的胆囊结石患者作为对照组。回顾性收集两组的临床病例资料,通过单因素分析和多因素logis
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目的探讨胆囊结石合并胆囊癌的危险因素并初步建立用于临床决策的胆囊癌高危人群评分筛选模型。方法第一部分,建模队列(回顾性研究)建立,选取2011年1月至2018年12月就诊于甘肃省人民医院的161例胆囊结石合并胆囊癌患者作为病例组,并选取同时期就诊于我院的322例性别比例与前者相近(1:2近似匹配)的未合并胆囊癌的胆囊结石患者作为对照组。回顾性收集两组的临床病例资料,通过单因素分析和多因素logistic回归分析初步建立胆囊癌高危人群评分模型,并通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线验证其预测效能。第二部分,验证队列(前瞻性研究)建立,以2019年1月至2020年12月我院收治的46例胆囊结石合并胆囊癌患者为病例组以及212例胆囊结石患者为对照组,对模型进行外部验证。结果1.单因素分析显示:两组在胆囊结石病程、胆囊结石直径、合并胆囊息肉、胆囊壁钙化及血清学指标(糖类抗原199(CA199)、平均血小板体积(MPV)、血小板体积分布宽度(PDW))及年龄上具有统计学差异(P<0.05),而两组在性别、肥胖、糖尿病史、嗜烟史和危险饮酒史等没有统计学差异(P>0.05)。年龄、胆囊结石病程、胆囊结石直径、合并胆囊息肉、胆囊壁钙化及血清学指标(CA199、MPV、PDW)是胆囊癌的危险因素。2.多因素logistic回归分析显示:年龄、胆囊结石病程、胆囊结石直径、合并胆囊息肉、胆囊壁钙化和联合诊断指标是胆囊癌的独立危险因素。年龄≥55岁、结石病程≥10年、结石直径≥3cm、合并有胆囊息肉、胆囊壁钙化、血清学联合指标CA199≥132.25 U/ml或PDW≥15.63%或MPV≤9.15 fl的胆囊结石患者发生胆囊癌的风险增加。3.根据多因素logistic回归分析结果,建立胆囊癌高危人群评分模型如下:Y=20×年龄+15×结石直径+15×结石病程+35×胆囊息肉+20×胆囊壁钙化+35×联合指标。胆囊癌低危人群0-29分,胆囊癌高危人群30-79分,胆囊癌极高危人群80-140分。4.对模型进行内验证和外验证,均得到较高的区分度(AUC 0.919和0.938),根据Hosmer-Lelneshow检验绘制的校准曲线均与标准曲线基本重合(P>0.05),表明本模型具有较好的校准能力。结论1.年龄≥55岁、结石病程≥10年、结石直径≥3cm、合并有胆囊息肉、胆囊壁钙化、血清学联合指标CA199≥132.25 U/ml或PDW≥15.63%或MPV≤9.15 fl是胆囊癌的高危因素。2.对于初步检查后,模型评分在30-79分的胆囊结石患者,应视为高危人群,建议进一步完善CT、MRI等相关检查明确病情;对于模型评分≥80分的胆囊结石患者,应视为极高危人群,可考虑行预防性胆囊切除术。
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