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背景胃肠道间质瘤(gastrointestinal stromal tumors,GISTs)是一种常见的胃肠道黏膜下肿瘤,多起源于固有肌层,呈非浸润性生长,具有潜在恶变可能。既往对于>2cm无转移的GIST,临床多采用外科手术切除。因GIST淋巴结转移率低,常规外科手术不需要清扫淋巴结且近年来随着超声内镜及内镜手术治疗方式的迅速发展,内镜下治疗2-5cmGIST逐渐被认可。目的本研究采用回顾性研究方法,对比内镜切除及外科手术对最大径2-5cm胃间质瘤(gastric stromal tumor,GST)的治疗,探讨内镜治疗直径2-5cm GST的疗效、安全性及长期随访肿瘤复发情况。方法1 研究对象本研究纳入2012年07月-2021年06月期间就诊于我院病理证实为间质瘤且CT下瘤体最大径为2-5cm患者的临床资料。2病例分组按照手术方式不同,分为内镜组(1 15例)及外科组(131例)。其中内镜组采用的术式有:内镜粘膜下剥离术、内镜下全层切除术、内镜粘膜下肿瘤挖除术、内镜下肿瘤套扎术、经粘膜下隧道肿瘤切除术;外科组手术方式具体有:腹腔镜术、开腹手术、腹腔镜转开腹手术、内镜转开腹手术、手辅助腹腔镜胃占位切除术。3观察指标收集患者的一般资料,包括性别、年龄、临床表现、肿瘤大小、肿瘤发生部位、肿瘤生长方向、肿瘤细胞病理类型、危险度分级、免疫组化指标、手术时长、术后住院时间、术后禁食时间、术中和术后并发症以及肿瘤复发情况。4随访随访方式包括患者来我院复查及电话随访,截止随访日期2022年3月,记录随访时间及患者术后肿瘤复发率及死亡率5 统计学分析应用统计学软件SPSS 22.0版处理数据。定量资料:正态分布资料用均数±标准差(Mean±SD),2组比较应用两独立样本t检验;不符合正态分布的资料用中位数、四分位间距[M,(Q25,Q75)]表示,2组间比较应用Mann-Whitney U检验。定性资料:用频数(%)表示,2组无序定性资料采用卡方检验或Fisher精确概率法,有序定性资料比较采用Mann-Whitney U检验。检验标准取0.05。结果1 一般资料两组共收集246例病例,男性126例,女性120例,男性:女性=1.05:1。内镜组115例,男性65例,女性50例;外科组131例,男性61例,女性70例,性别差异无统计学意义(P>0.05)。内镜组年龄为64(54,69)岁;外科组年龄59(53,66)岁,两组年龄差异无统计学意义(P>0.05)。2 临床表现据患者主诉,本研究中GST临床表现大致分为四种:腹部不适(包含腹痛及腹胀)、消化道出血、体检发现及其他症状。内镜组腹部不适61例(53.0%),消化道出血14例(12.2%),体检发现16例(13.9%),其它症状24例(20.9%);外科组腹部不适52例(39.7%),消化道出血42例(32.1%),体检发现18例(13.7%),其它症状19例(14.5%),两组临床表现差异有统计学意义(P<0.05)。3肿瘤特点3.1 肿瘤大小:肿瘤大小取CT下最大直径,两组直径最大值均为5cm,最小值均为2cm,内镜组最大径中位数2.8cm;外科组中位数3.3cm,两组肿瘤大小无统计学差异(P>0.05)。3.2 肿瘤发生部位:内镜组肿瘤位于胃底78例(67.83%)、贲门3例(2.61%)、胃体29例(25.22%)、胃窦5例(4.34%);外科组肿瘤位于胃底75例(57.25%)、贲门4例(3.05%)、胃体45例(34.35%)、胃窦7例(5.34%),两组肿瘤位置无统计学意义(P>0.05)。3.3 肿瘤生长方向:肿瘤生长方向分腔内、腔外及腔内外混合生长,内镜组腔内82例(71.3%),腔外8例(7.0%),腔内外混合25例(21.7%);外科组腔内62例(47.3%),腔外26例(19.9%),腔内外混合43例(32.8%),两组在肿瘤生长方向差异有统计学意义(P<0.01)。4病理指标本研究中的病例均于术后经病理证实为GST。免疫组化指标:CD117、CD34、DOG-1、SMA,在内镜组阳性率分别为99.1%、97.4%、97.4%、25.2%,在外科组阳性率分别为99.2%、98.5%、98.5%、19.8%。两组在危险度分级上有统计学差异(P<0.01),其中内镜组极低危13例(11.3%),低危76例(66.1%),中危22例(19.1%),高危4例(3.5%);外科组极低危4例(3.1%),低危73例(55.7%),中危37例(28.2%),高危17例(13.0%)。本研究246例资料中高Ki-67增殖指标(≥10%)56例,低Ki-67增殖指标(<10%)190例,在极低危、低危、中危、高危四个危险度等级中,高Ki-67增殖指标占比:3.6%、28.6%、42.9%、25%;低Ki-67 增殖指标占比:7.9%、70%、18.9%、3.2%。在核分裂数≤5个/HPF、6-10个/HPF、>10个/HPF三个不同范围中,高Ki-67增殖指标占比分别为:33.9%、42.9%、23.2%;低Ki-67增殖指标占比为:82%、14.8%、3.2%。5手术指标内镜组手术时间、术后住院时长、术后禁食时间均小于外科组,差异有统计学意义(P<0.01)。内镜组手术时长中位数为91min;外科组手术时长中位数为122min。术后住院时间中位数,内镜组为7天;外科组为10天。术后禁食时间中位数,内镜组4天;外科组6天。并发症:内镜组9例;外科组26例,差异具有统计学意义(P<0.05)。另外,内镜组有35例为非整块取出,其中2例术后切缘局部可见肿瘤细胞,外科组均为完整切除。6 随访结果内镜组随访时间跨度14月-116月,中位随访54月,四分位间距(40,71)月,4例失访,1例于术后24月原位复发。外科组随访时间跨度9月-98月,中位随访39月,四分位间距(23,59)月,失访11例,1例于术后7月逝于肝衰竭,3例复发,其中2例为非原位复发,1例于术后98月原位复发。内镜组随访时间高于外科组,两组相比GST复发率无差异(p>0.05)。内镜组35例非整块切除者,中位随访时间48月,除1例术中未完全切除者术后24月复发,余34例无复发及转移。非整块切除与完整切除者复发率无统计学差异(P>0.05)。结论对于2-5cm且无淋巴结转移的胃间质瘤患者,内镜下切除较外科手术显示了其创伤小、用时短、恢复快、术后并发症少等优越性。经长期随访,内镜组复发及转移率与外科手术组相比无统计学差异,且对于内镜组瘤体分块切除取出瘤体者随访期内未见复发及转移,表明内镜对2-5cmGIST的治疗是长期安全、有效的。