目的：研究无糖型复方扶芳藤合剂的制备方法；研究建立无糖型复方扶芳藤合剂中主要有效成分卫矛醇、黄芪甲苷、芒柄花素和人参皂苷Rb1的含量测定方法及 HPLC-ELSD指纹图谱质量控制方法；通过建立指纹图谱结合有效成分含量测定的质量控制方法，以达到更有效地控制无糖型复方扶芳藤合剂质量的目的。　　方法：（1）无糖型复方扶芳藤合剂的提取工艺研究采用正交实验法，在复方扶芳藤合剂现有提取工艺的基础上对其工艺参数进行优化、改进；通过使用PEG等辅料，研究筛选无糖型复方扶芳藤制剂的制备工艺及配方。（2）采用亲水作用色谱法同时测定了无糖型复方扶芳藤合剂中卫矛醇、黄芪甲苷和人参皂苷 Rb1的含量。色谱条件：色谱柱：美国菲罗门Luna HILIC(4.6 mm×250mm)；流动相：A乙腈-B水，梯度洗脱；流速1.0mL/min；柱温为30℃；分析时间：25min；检测器：蒸发光散射检测器（排水管温度：71℃，光电池温度：70℃，蒸发温度：80℃，雾化室温度：40℃，增益方式：EDR，气体压力为：46psi）。（3）采用液相-质谱联用法确定了无糖型复方扶芳藤合剂中含有芒柄花素成分，并采用反相色谱法测定了无糖型复方扶芳藤合剂中芒柄花素的含量。色谱条件：色谱柱为 Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为乙腈-水(35︰65)；流速1.0mL/min；柱温为25℃；检测器为紫外检测器；检测波长为250nm。（4）指纹图谱测定采用高效液相色谱法，色谱柱：美国菲罗门Luna HILIC(4.6 mm×250mm)；流动相：A乙腈-B水，梯度洗脱；流速1.0mL/min；柱温为30℃；分析时间：25min；检测器：蒸发光散射检测器（排水管温度：71℃，光电池温度：70℃，蒸发温度：80℃，雾化室温度：40℃，增益方式：EDR，气体压力为：46psi）；以黄芪甲苷及卫矛醇的色谱峰为参照峰，分别测定了10批无糖型复方扶芳藤合剂成品正丁醇部位及水部位的HPLC-ELSD指纹图谱；利用算术平均法分别得出了成品正丁醇部位及水部位的HPLC指纹图谱共有模式的峰面积数据。　　结果：（1）建立了无糖型复方扶芳藤合剂的制备方法：按处方比例称取扶芳藤药材和黄芪药材，加10倍水煎煮提取3次，每次1.5h，合并提取液并浓缩至相对密度1.14（60℃），放冷，加入2倍量的95％乙醇，搅匀，静臵48h，滤过，滤液保存备用，滤渣加入10倍量的30%乙醇在50℃水浴中作用30min，放冷，滤过，滤液与上述滤液合并，备用；按处方比例称取红参药材，加10倍量75%乙醇回流提取3次，每次1.5h，滤过，合并提取液并浓缩至相对密度1.06（60℃），放冷，滤过，滤液与上述提取液合并，回收乙醇，加水适量，混匀，加适量50%蛋清，搅匀，煮沸，滤过，缓慢加入5%的PEG600，一边加入一边搅拌，再加入0.2%甜菊糖、0.25%香兰素及0.03%山梨酸钾，搅拌均匀，制成每1mL药液相当于1g药材的口服液，即得。（2）本研究建立的HILIC-ELSD法可同时测定无糖型复方扶芳藤合剂中卫矛醇、黄芪甲苷和人参皂苷Rb1的含量，结果表明：卫矛醇、黄芪甲苷和人参皂苷Rb1分别在1.05～6.30μg，1.1～7.7μg，0.256～1.792μg范围内成良好线性关系，平均回收率分别为98.7%、98.97%、99.6%，RSD分别为2.2%、2.8%、1.3%(n=6)。（3）本文建立的反相色谱法首次用于测定无糖型复方扶芳藤合剂中芒柄花素的含量，结果表明：芒柄花素在0.04～0.4μg范围内成良好线性关系，平均回收率为100.8%，RSD为1.3%(n=6)。（4）十批成品正丁醇部位HPLC指纹图谱共标定了7个共有峰，水部位HPLC指纹图谱共标定了5个共有峰。对成品两个部位指纹图谱中的12个色谱峰进行了综合归属分析，确定水部位指纹图谱中色谱峰主要来源于扶芳藤，扶芳藤药材的信息首次在该方指纹图谱中得到体现；正丁醇部位指纹图谱中色谱峰主要来源于黄芪和红参，主要为皂苷类化合物。　　结论：本研究得出了无糖型复方扶芳藤合剂的制备工艺，建立了无糖型复方扶芳藤合剂指纹图谱结合有效成分含量测定的质量控制方法。所建立的无糖型复方扶芳藤合剂制备工艺稳定可行，所建立的主要有效成分卫矛醇、黄芪甲苷、人参皂苷 Rb1和芒柄花素的含量测定方法具有较强的针对性和准确性，结合 HPLC指纹图谱，可较好地对生产过程及成品进行质控，从而达到更有效地控制无糖型复方扶芳藤合剂产品质量的目的。