目的:通过观察对照保妇康栓与硝酸咪康唑栓用药前后临床症状、体征、阴道微生态改善情况及真菌清除情况的变化,评价保妇康栓治疗单纯性VVC的有效性,进一步评价保妇康栓的安全性。方法:借助SAS统计软件列出随机编码表,将符合纳入标准的60例患者按照随机码的顺序分为两组,即观察组与对照组,每组30例:观察组予保妇康栓(1.74g),阴道外用,每晚2粒,连用16天;对照组予硝酸咪康唑栓(200mg),阴道外用,每晚1粒,连用7天。或硝酸咪康唑栓(400mg),阴道外用,每晚1粒,连用3天。通过观察两组患者治疗前后临床症状(阴部瘙痒或灼热疼痛、带下等)、局部体征、阴道微生态改善情况及真菌清除情况等方面的变化进行总结归纳,采用SPSS17.0统计软件,通过秩和检验、X~2检验及t检验对临床采集的数据进行检验分析。结果:1、综合疗效方面,观察组与对照组念珠菌清除率分别为93.3%和90%,临床症状总疗效均为86.7%,差异无统计学意义。2、阴道微生态检测各项指标观察示:(1)在清洁度方面,观察组和对照组的疗效非常显著(P<0.01),两组差异无统计学意义(P>0.05);(2)在过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶方面,观察组与对照组在治疗前后均有显著差异,两组之间无显著差异。3、患者自觉阴部瘙痒、带下量、带下异味的改善方面,两组均疗效非常显著(P<0.01)。在自觉带下量改善方面,治疗前后比较,观察组与对照组均有显著疗效(P均<0.05),各组之间无显著差异(P=0.39>0.05)。在改善带下色质方面,与治疗前比较,两组均有效,比较两组差异有统计学意义,根据T2检验的结果,观察组在带下色质改善方面优于观察组。在带下异味改善方面,治疗前后比较,两组均有非常显著统计学意义(P<0.01),两组间无显著差异(P>0.05)。4、在尿频急痛、尿黄方面,观察组与对照组均未见明显改善,组内比较、组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.安全性结果:在受试者用药期间,两组患者均未观察到显著的不良反应和临床异常检查指标。结论:1、保妇康栓治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效与硝酸咪康唑栓相近。2、保妇康栓在改善单纯性VVC患者自觉带下色质方面优于硝酸咪康唑栓。3、中成药保妇康栓外用治疗单纯性外阴阴道念珠菌病疗效显著,而且其安全性、耐受性良好,未发现明显副作用。