【摘 要】
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目的:靶向联合免疫治疗在中晚期肝癌中表现出良好的临床疗效,但不同联合方案的有效性及安全性有待进一步的研究,本研究旨在探讨卡瑞利珠单抗联合不同TKIs一线治疗中晚期不可切除肝癌患者的疗效及安全性。方法:收集2020年3月至2021年6月于我院确诊并接受一线卡瑞利珠联合不同TKIs治疗的中晚期不可切除肝癌患者共56例,其基本信息及临床数据随访完整且可评价,主要包括:患者基线资料、临床特征、血液学检验及
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目的:靶向联合免疫治疗在中晚期肝癌中表现出良好的临床疗效,但不同联合方案的有效性及安全性有待进一步的研究,本研究旨在探讨卡瑞利珠单抗联合不同TKIs一线治疗中晚期不可切除肝癌患者的疗效及安全性。方法:收集2020年3月至2021年6月于我院确诊并接受一线卡瑞利珠联合不同TKIs治疗的中晚期不可切除肝癌患者共56例,其基本信息及临床数据随访完整且可评价,主要包括:患者基线资料、临床特征、血液学检验及放射学检查结果、药物疗效及其不良反应。参照m RECIST标准评估56例接受治疗患者的疗效,根据CTCAE V5.0对治疗相关不良事件进行分级,主要评价指标包括PFS、ORR、DCR及治疗相关不良反应。使用SPSS 23.0软件进行统计学分析。使用中位数（95%CI）、绝对数（%）对患者基本资料特征、有效性和安全性分析进行描述,基于二项分布的95%CI用于计算ORR和DCR。采用Kaplan-Meier法确定PFS的中位值及95%CI并绘制生存曲线。对可能影响患者生存获益的参数进行单因素及多因素Cox回归分析。将P＜0.05视为具有统计学意义。结果:1.疗效:截止至2021年12月31日,仑伐替尼联合卡瑞利珠组中CR患者2例（6.7%）,PR患者8例（26.7%）,SD患者13例（43.3%）,PD患者7例（23.3%）,ORR为33.4%（95%CI:15.4-51.2%）,DCR为76.7%（95%CI:60.6-92.7%）;索拉非尼联合卡瑞利珠组中CR患者1例（3.8%）,PR患者7例（26.9%）,SD患者10例（38.5%）,PD患者8例（30.8%）,ORR为30.7%（95%CI:11.8-49.8%）,DCR为69.2%（95%CI:50.2-88.2%）。两组患者在近期疗效上无显著差异（P=0.560）。2.生存分析:56例接受一线卡瑞利珠联合TKIs治疗的中晚期不可切除肝癌患者的中位随访时间为8.97个月（1.63-16.2个月）,仑伐替尼联合卡瑞利珠组m PFS为9.630个月（95%CI:6.060-12.654）,索拉非尼联合卡瑞利珠组m PFS为7.130个月（95%CI:6.447-10.213）（HR 0.622,95%CI:0.322-1.202）,P=0.154。Cox回归分析提示BCLC分期、有无血管侵犯、有无远处转移、治疗周期、最大肿瘤直径、联合用药方案是与中晚期不可切除肝癌患者PFS获益相关的独立预后因素。3.不良反应:两组患者不良事件发生率分别为76.7%和73.1%,P=0.757;3级以上不良事件发生率分别为30.0%和26.9%,P=0.799,两组间不良事件发生率未见显著差异且均为已知事件。1/2级不良反应患者予以对症处理后均得到缓解,3级不良反应患者经药物减量、停药、对症处理后均好转,未见4级及以上不良反应,亦无相关不良反应死亡事件发生。结论:卡瑞利珠联合TKIs一线治疗中晚期不可切除肝癌有效且毒副反应可控。BCLC分期、有无血管侵犯、有无远处转移、治疗周期、最大肿瘤直径、联合用药方案是与中晚期不可切除肝癌患者PFS获益相关的独立预后因素。
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