脑通复方制剂治疗轻度血管性痴呆的临床研究

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目的:通过临床观察,验证脑通复方制剂对轻度VD患者的疗效,为临床应用提供科学的理论和实践依据,为本制剂的进一步开发研究奠定临床基础。 方法:按照随机对照原则,将70例轻度VD患者分为两组,每组35例,治疗组予脑通复方制剂5粒/次,口服,日3次;对照组予尼莫地平30mg/次 ,口服,日3次。两组疗程均为3月,同时针对高血压病、糖尿病、心脏病、高脂血症等基础疾病分别作相应处理。观察临床疗效、治疗前后MMSE、画钟试验、ADL评分及血液流变学相关指标(全血粘度、血浆粘度、红细胞压积)、部分病例的P300潜伏期、甲状腺功能(T3、T4、TSH)变化和药物安全性能。 结果:1. 治疗后治疗组总有效率为74.29%,对照组总有效率为51.43%,两组比较有统计学差异(P<0.05),治疗组临床疗效优于对照组;2.治疗后两组病例MMSE总分及画钟试验评分均较治疗前显著性升高(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05);MMSE各亚项评分显示,除视空间项外,两组其余各项治疗后评分均较治疗前显著性升高(P<0.01),治疗组在记忆、定向力项疗效优于对照组(P<0.01或P<0.05),视空间项两组治疗前后自身及组间比较均无显著性差异(P>0.05);3.治疗后两组病例的IADL、PSMS项及ADL总分均较治疗前降低,有显著性差异(P<0.01),两组间比较无统计学差异(P>0.05);4.治疗后两组病例P300潜伏期及血液流变学相应指标较治疗前均有明显改善(P<0.01或P<0.05),组间比较治疗组优于对照组(P<0.05);5.治疗前后甲状腺功能均在正常范围,两组自身及组间比较均无显著性差异(P>0.05);6.治疗前后肝功能、肾功能等安全指标检测无明显变化,患者也未出现其它不良反应。 结论:脑通复方制剂治疗轻度VD安全有效,能改善轻度VD患者多项认知功能,提高其生活能力,降低患者P300潜伏期、血液流变学相应指标,有利于VD的转归预后向积极的方向发展。
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