在多年的新产品开发设计经验中发现，大多数产品质量问题来源于开发设计过程。以往新产品开发设计过程中常有以下问题发生：新产品开发设计与市场需求脱节；样式多、投产取得效益的产品少；有的新产品投产后又需年年公关；现代化的手段应用处于自发状态。 加强开发设计质量控制是保证产品质量的重要环节。为解决上述这些问题本文按照开发设计特点，结合实践，论述建立开发设计质量管理模式，突出了围绕影响开发设计质量因素，从系统工程观点出发着重在管理上采取措施，为取得开发设计质量控制有效性创造必要的条件。仪器开发设计质量职能的发挥是否有效，不但影响开发设计本身的工作质量，而且直接影响仪器产品质量形成全过程的质量。所以，合理落实和充分发挥开发设计质量职能的有效性，对于深入开展企业的质量管理是非常重要的。 本文应用了新产品开发设计的质量管理职能及朱兰三部曲的原理，充分利用早期报警的手段突出了市场的观念、质量观念、速度观念和效益观念、完善新产品开发设计体系。 设计开发是质量环中的一个重要职能，而且在设计开发过程中贯穿着一条质量职能链，它是由一系列质量活动组成。如今，要设计出高质量的产品，很大程度上取决于在设计发设过程中怎样有效地发挥这些质量活动的作用。本文章以质量职能为纲开展质量管理的研究应用与探索以改善产品质量。 设计发设过程的主要质量职能可归结为及早、全面、准确地掌握用户的要求。开展早期失效报警活动。确定开发仪器产品的质量目标。制订产品质量计划。加强开发设计质量控制。失效模式及影响分析。进行样机试制、小批试制。进行产品质量特性重要性分级。