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目的:探讨口服卡培他滨单药维持治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性和安全性。 方法:选取2012年11月至2017年11月就诊于内蒙古医科大学附属医院甲乳外科,通过病理或穿刺已确诊的人类表皮生长因子受体2(HER2)、雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)全阴性的初诊晚期三阴性乳腺癌患者共63例,且均已经过系统规范的蒽环类联合紫杉类一线化疗4-8周期后获得病情稳定,按照随机数字表法分为口服卡培他滨维持治疗观察组和对照组,维持治疗组共32例患者在完成最后一个化疗周期后,全部改为口服卡培他滨,当病情发生进展或者无法耐受相关不良反应时停药;对照组共31例患者则定期随访观察。口服卡培他滨维持治疗组32例患者服药至少两个周期,之后根据两组患者疗效及不良反应进行评价,同时比较各组患者无进展生存期。 结果:中位随访时间为12个月。客观缓解率(ORR)维持治疗观察组患者为25.00%,肿瘤控制率(DCR)为84.36%,对照组客观缓解率(ORR)为0%,肿瘤控制率(DCR)为54.84%,均明显高于对照组患者。所有患者无进展生存期(PFS)为3-18个月。卡培他滨维持治疗观察组中位无进展生存时间(MPFS)为14个月,对照组为9个月,差异有统计学意义(P<0.05)。主要相关不良反应为手足综合征(43.75%)、肝功能异常(28.13%),其次为白细胞减低(21.88%)、恶心呕吐(12.50%),且多是Ⅰ—Ⅱ度不良反应,均可耐受或药物可控。 结论:卡培他滨维持治疗经一线化疗后的晚期三阴性乳腺癌患者,能有效延长患者无进展生存期,具有疗效好,不良反应轻微且可耐受的优点,能有效提高患者生活质量,安全性值得肯定。