冠心病是当今危害人类健康的一个主要非传染性疾病,其防治是当今世界各国卫生事业的重要内容。随着技术的进步、新药的开发和循证医学思想的引入,近年来在冠心病的预防和治疗方面取得了长足的进展。但目前的治疗措施尚有一定不足。活血化瘀是中医治疗冠心病的重要方法。活血化瘀药红花是目前中医用于治疗冠心病的常用中药之一。红花黄色素是红花的主要有效成分,现代药理研究证明其具有扩张冠状动脉、抑制血小板聚集等作用。 目的 从临床症状、心电图、活动平板运动试验、血脂、血液流变学及肝肾功能等方面客观评价红花黄色素治疗中医辨证为心血瘀阻证的稳定型劳累性心绞痛的疗效及安全性。 材料和方法 诊断标准:西医诊断标准参照世界卫生组织和国际心脏病学会联合会《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中的“稳定型劳累性心绞痛”制定,其特点是:疼痛由体力劳动、情绪激动或其他足以增加心肌需氧量的情况所诱发,休息或舌下含服硝酸甘油后疼痛迅速消失,发作的性质在1个月以上无改变,即每日和每周疼痛发作次数大致相同,诱发疼痛的劳累和情绪激动程度相同,每次发作疼痛的性质和部位无改变,疼痛时限相仿(3～5分钟),用硝酸甘油后,也在相同的时间内发生疗效;中医证候诊断标准参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》(2002年版)中的“心血瘀阻证”制定,主症为:(1) 胸部刺痛,绞痛,固定不移,痛引肩背及臂内侧,(2) 胸闷,(3) 心悸不宁。符合主症中2项,结合舌质暗或紫暗或瘀斑瘀点,苔薄白,脉涩,即可诊断为心血瘀阻证。 入选标准:符合冠心病心绞痛西医诊断标准,每周胸痛发作2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛,中医辨证为心血瘀阻证,心电图ST段下降≥0.05mV,及/或以R波为主的导联T波倒置且深达0.2mV以上,年龄在18～70岁之间。 病例选择:选择中国中医研究院西苑医院心内科门诊2003年12月至2004年7月符合入选条件的患者143例,采用随机数字表将病人随机分为试验组114例和对照组29例。试验组和对照组之间性别、年龄、民族、