研究背景：肺纤维化是以弥漫性肺泡单位慢性炎症和间质纤维化为主要病理特征的一类疾病,主要包括特发性肺间质纤维化及继发性肺间质纤维化。其病因复杂、发病机制迄今不明,为肺系疾病中的疑难重症,呈进行性加重,死亡率高,严重危害人民的身体健康。肺间质纤维化以病因明确与否分为两大类：病因明确的归属于原发疾病或称为继发性肺间质纤维化,病因不明的称为特发性肺间质纤维化(IPF)。临床中以UIP多见,近年来该病的发病率有上升趋势。目前肺间质纤维化缺乏有效的治疗方法,西药治疗以激素为主,其毒副作用又不可避免。全国名老中医周平安教授在长期临床实践中总结出治疗肺纤维化的基本规律,周教授认为本病基本病机为气虚血瘀,痰瘀阻络,治疗原则为益气活血,化痰通络,并以该法制定肺痹汤为主方加减治疗肺纤维化,取得了良好的疗效。在此背景下,为了进一步评价肺痹汤治疗肺纤维化的干预效果,而进行了本课题的研究。文献综述分为两部分：综述一为中医药治疗肺纤维化的研究概况,论述了传统中医学对肺间质纤维化的病名认识和病因病机认识,辨证论治肺纤维化的特点以及名老中医论治肺间质病的经验；综述二为现代医学对肺间质纤维化诊治进展,主要阐述了肺间质病的诊断和治疗现状。临床研究：目的：评价肺痹汤治疗肺间质纤维化的临床疗效。方法：本研究开展了肺痹汤加减治疗肺间质纤维化的临床疗效观察。根据西医诊断标准和中医证候诊断标准筛选病例,共收集病例30例,3个月为一疗程。观察30例患者治疗前后主要症状、体征、呼吸困难程度、肺功能、HRCT评分及SF-36生活量表评分的变化情况,从而评价肺痹汤治疗肺间质纤维化的临床疗效。结果：1.疾病疗效：肺间质纤维化患者经肺痹汤治疗3个月后,患者共30例,进步2例,稳定24例,无效4例,总有效率86.7%,中药肺痹汤在改善IPF患者临床症状、缓解病情以及维持病情稳定方面具有一定的作用；2.中医证候疗效：患者经过3个月肺痹汤治疗后,治愈0例,显效3例,有效16例,无效11例,总有效率63.3%,经过治疗后患者中医证候肺气虚血瘀证得到改善；3.中医症状疗效：肺纤维化患者临床主要症状(气短、喘息、咳嗽、咳痰、乏力),治疗前后相比均有统计学差异(P<0.05),尤其是在咳嗽、咳痰方面显效明显。因此中药肺痹汤在改善肺纤维化患者临床症状方面具有明显作用；4.MRC呼吸困难疗效：根据呼吸困难的疗效评定标准,经过3个月治疗后肺间质纤维化呼吸困难的程度,治疗30例病人,其中显效4例,有效8例,无效18例,有效率为40%,中药肺痹汤对呼吸困难具有一定的改善作用；5.肺功能检查疗效：指标第一秒用力呼气量(FEV1)治疗前后相比具有统计学意义(P<0.05)；肺总量(TLC)、肺活量(VC)、一秒钟用力呼气容积(FEV1)与用力肺活量比值(FEV1/FVC)、一氧化碳弥散量(DLco)治疗前后无显著性差异(P>0.05)；6.HRCT疗效：对患者进行胸部高分辨CT评分,治疗前后积分经统计学分析,P>0.05,差异不具有统计学意义；7.SF-36量表疗效：分别对患者进行前后两次SF-36量表评分,结果经统计学分析,治疗前后各项指标P<0.05,治疗后量表中各项指标评分均有明显提高,证实治疗后患者生活质量得到明显改善。结论：肺痹汤治疗肺间质纤维化确有一定的临床疗效,能明显改善患者临床症状、体征,维持病情稳定,对患者自身健康状况、精力、情感职能等方面产生积极的影响,提高患者生活质量。