目的：本项目研制一种使用方便、复位固定效果好的治疗肱骨骨折的经皮使用的加压带锁髓内钉，制订髓内钉制作方法，力学研究，使用规范及注意事项。并对临床疗效、安全性作出评价，形成技术操作文本。使其更具科学性和规范化，便于该技术推广应用。 方法：本项目首先进行髓内钉制作方法的研究，测试合格后，进行临床观察，采用随机分组、单盲、对照临床试验法。将合格的受试者随机分配至试验组或对照组。病例数量：共60例，试验组：对照组=2:1。试验组为经皮加压肱骨带锁髓内钉固定，对照组为切开复位G-K型髓内钉固定。按照一定的观察周期及观察点，对临床疗效及安全指标进行评价。采用SAS8.2统计软件进行统计分析。描述性统计：是否服从正态分布，不符合时考虑采用非参数统计方法或进行数据转换。描述性统计分析，给出样本量、均数、标准差、最小值、最大值、95％CI及中位数或分布频数(构成比)等。检验标准：所有的统计检验均采用α=0.05的双侧检验，给出相应统计量及其确切概率P值，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。计量资料：组间比较时，数据服从正态分布时采用t检验(或t检验)，否则采用秩和(Wilcoxon)检验。组内治疗前、后比较，采用配对t检验或符号秩和检验。计数资料：采用X2检验、Fisher确切概率法检验。等级资料：采用秩和检验(Wilcoxon)或CMH卡方检验。PPS分析和FAS分析：对用药后的疗效指标，进行FAS分析和PPS分析。安全性分析：用药前安全性指标作比较，是为治疗后试验药与对照药安全性比较提供可比性依据，这种比较的目的是确定试验药与对照药在安全方面是否相当。 结果：人口学特征经X2检验、t检验，差异均无统计学意义(P>0.05)，均满足均衡性。实验组与对照组的疗前病情总评分、外部形态评分、症状体征评分、X线评分经Wilcoxon秩和检验，差异均无统计学意义(P>0.05)，满足均衡性。治疗后经Wilcoxon秩和检验，从骨折对位评价、骨痂形成评价、外部形态评价、临床体征评价、治疗后积分评价等两组均无明显差异(P>0.05)，说明经皮加压带锁髓内钉与切开复位G-K型带锁髓内钉疗效相当，并且在3周时段，经皮加压带锁髓内钉组总评分低于切开复位G-K钉组，说明实验组在治疗后早期症状消退早，节段疗效优于对照组，可能与实验组方法简单、再创伤小有关。 结论经皮加压带锁髓内钉治疗肱骨干骨折可达到有效复位牢靠固定，创伤小、功能恢复快，免除手术之苦，不良反应少、安全性高，经济实惠，易于病人接受，便于操作，不需要特殊设备，很适合我国国情，适应各级医院推广使用，有很好的经济效益和社会效益。