【摘 要】
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目的1、初步研究Mg-1Mn颌面骨修复材料兔体内降解情况;2、初步评估Mg-1Mn颌面骨修复材料的血液相容性、组织相容性等生物安全性。方法:1、Mg-1Mn镁合金体内降解实验,将Mg-1Mn合金及纯Mg材料植入兔左侧下颌骨。（1）术后大体观察:观察实验兔的一般情况及术区切口愈合情况;（2）血常规及生化指标检测:术前、术后2周、术后1个月、术后2个月、术后3个月取兔血行血常规及生化指标检测,观察有无
【基金项目】
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贵州省委组织部第六批人才基地建设项目《贵州省医用生物材料研发人才基地》（黔人领发[2018]3号）； 遵义市科学技术局、遵义医科大学附属口腔医院联合科技研发资金项目（遵市科合社子（2018）240号）； 贵州省科技计划项目（黔科合平台人才（2017）5733-057）；
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目的1、初步研究Mg-1Mn颌面骨修复材料兔体内降解情况;2、初步评估Mg-1Mn颌面骨修复材料的血液相容性、组织相容性等生物安全性。方法:1、Mg-1Mn镁合金体内降解实验,将Mg-1Mn合金及纯Mg材料植入兔左侧下颌骨。（1）术后大体观察:观察实验兔的一般情况及术区切口愈合情况;（2）血常规及生化指标检测:术前、术后2周、术后1个月、术后2个月、术后3个月取兔血行血常规及生化指标检测,观察有无明显的肝肾功能损伤;（3）CBCT检查:术后2周、术后1个月、术后2个月、术后3个月进行CBCT检查,观察术区骨质情况及金属降解情况;（4）SEM观察:术前及术后1个月、术后2个月、术后3个月观察材料表面的形貌改变;（5）组织学观察;术后1个月、术后2个月、术后3个月取动物主要内脏组织常规制作切片后HE染色观察心、肝、脾、肺、肾有无明显损害;取骨组织标本脱钙、制作切片后HE及甲苯胺蓝染色观察术区周围骨有无明显的炎症及成骨情况。2、Mg-1Mn镁合金皮内反应实验,兔背部皮肤备皮后使用Mg-1Mn合金浸提液进行皮内反应实验。于注射后24小时、48小时、72小时三个时间点,观察注射点局部及周围皮肤有无红斑和水肿等炎症反应情况,并根据皮内刺激评分表评分。3、Mg-1Mn镁合金急性全身毒性实验,使用Mg-1Mn合金浸提液进行SD大鼠急性全身毒性实验;术后进行大体观察、腹腔脏器观察、主要内脏组织学观察。4、Mg-1Mn镁合金体外溶血实验,使用Mg-1Mn合金浸提液进行兔溶血实验,根据所测OD值计算溶血率。结果:1、Mg-1Mn镁合金体内降解实验结果（1）术后大体观察:术后实验兔的活动及进食正常,术区伤口愈合良好。（2）血常规及生化指标检测:术前、术后2周、术后1个月、术后2个月、术后3个月血常规及生化指标数值比较差异无统计学意义,无明显的肝肾功能损伤;（3）CBCT检查:术后2个月开始可以观察到新骨形成影像;（4）SEM观察:Mg-1Mn合金降解情况与纯Mg相比,纯Mg材料的腐蚀情况更严重,但术后3个月时可以观察到两种金属块大体结构保持完整;（5）组织学观察;兔主要内脏组织HE染色观察无明显损害,骨组织HE染色未见明显的炎症细胞浸润,骨组织甲苯胺蓝染色,可以观察到较活跃的成骨细胞。2、Mg-1Mn镁合金皮内反应实验结果:实验中3只受试兔注射点局部及周围皮肤未见红斑和水肿等炎症反应,原发性刺激指数为0。3、Mg-1Mn镁合金急性全身毒性实验（1）大体观察:注射后连续7天观察大鼠活动及进食正常,无明显中毒反应,观察期内无大鼠死亡;（2）腹腔脏器观察:大鼠腹腔内无明显腹水、各脏器无水肿、脏器粘连或坏死等表现;（3）组织学观察:主要内脏HE染色观察无明显损害。4、Mg-1Mn镁合金体外溶血实验:Mg-1Mn合金浸提液溶血率为10.7%。结论:（1）Mg-1Mn合金对兔的下颌骨、血液及主要内脏无明显的损害作用,提示Mg-1Mn合金对兔有较好的生物安全性;（2）Mg-1Mn合金的体内降解与纯Mg相比更加缓慢,在体内3个月时Mg-1Mn合金金属块结构基本完整,说明添加了锰元素的镁锰合金耐腐蚀性能得到了改善,其有作为骨植入材料应用于临床的潜力。
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