强肾壮骨处方是在中医理论指导下，结合现代制备工艺研制的中药复方制剂。本方是经过大量筛选最后确定由淫羊藿、骨碎补、牛膝和牡蛎四味中药组成，用于骨质疏松症的治疗。本课题采用了先进的提取分离技术制备成更易服用的分散片，研制过程中对强肾壮骨分散片的制备工艺、质量标准及稳定性进行了系统研究，从而为其处方的开发提供了科学依据。　　1.提取工艺:淫羊藿、骨碎补和牛膝采用醇提取有效成分，用L9(34)正交实验进行优选最佳提取工艺。结果表明提取工艺效果好，稳定可行。　　2.成型工艺:对填充剂、润滑剂及崩解剂通过正交试验法以确定最佳工艺，针对联合崩解剂的使用通过正交试验优化其处方。结果表明成型工艺效果好，稳定可行。　　3.质量标准:采用TLC对制剂中的淫羊藿、骨碎补和牛膝进行了定性鉴别，结果表明所建立的TLC分析方法简便、斑点清晰、重现性良好;采用HPLC以淫羊藿中淫羊藿苷的含量和骨碎补中柚皮苷的含量为指标，为强肾壮骨分散片中主要药效成分的检测提供了科学依据，提高了产品的质控水平。　　4.稳定性考察:对强肾壮骨分散片的稳定性进行了加速试验和长期试验的考察，其性状、鉴别、崩解时限和含量测定等项目均符合药典标准。　　本试验为中药西药化提供了科学依据，为中药剂型优化更适合市场需要提供了良好的基础和可行性参考。