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目的评估磷酸奥司他韦联合糖皮质激素治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效与安全性,并与常规糖皮质激素单药治疗方案比较有无优势。方法选取2014年10月至2016年12月入住泰山医学院附属医院血液内科的ITP患者共60例,随机将其分为对照组及实验组,各30例。对照组患者给予单纯的泼尼松治疗,初始剂量为1mg/(kg·d),顿服,待血小板升至正常或接近正常范围后,1个月内快速减至最小维持剂量5-10mg/d,血小板水平稳定后以最小维持剂量继续治疗。实验组患者给予磷酸奥司他韦联合泼尼松的治疗方案,在开始泼尼松治疗的同时,给予磷酸奥司他韦口服,剂量为75mg每日两次,连用5天,泼尼松的用量、用法、减量标准、维持治疗等与对照组相同。两组患者中治疗4周仍然无效或者有效后复发者,退出本研究,其余患者随访至12周。研究过程中的主要观察指标为不同治疗阶段的血小板计数、有效率、复发率,次要观察指标为药品不良反应、起效时间、疗效维持时间。结果实验组与对照组治疗后第1天总有效率(13.3%对6.7%)、第3天总有效率(50%对36.7%)、第5天总有效率(66.7%对53.3%)分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后第1周总有效率(80%对53.3%)、第2周总有效率(83.3%对56.7%)、第3周总有效率(86.7%对60.0%)、第4周总有效率(86.7%对63.3%)分别比较,实验组明显高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。实验组与对照组4周内的完全缓解率(50.0%对36.7%)、复发率(15.4%对21.1%)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。随访至12周结束时,实验组、对照组的总有效率(46.7%对30.0%)、完全缓解率(23.3%对10.0%)、总复发率(46.2%对52.6%)分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组患者治疗后不同时间的血小板中位数明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组的有效患者和对照组相比,中位起效时间更短[3(1-21)天对5(1-28)天,P<0.05],实验组中位疗效维持时间更长[63(0-84)天对35(0-84)天,P<0.05]。不良事件方面,实验组1例患者应用磷酸奥司他韦后出现轻度恶心、腹部不适,给予对症处理后很快恢复;两组患者中均出现了糖皮质激素使用后的副反应,实验组2例,对照组3例,实验组例数更少。两组均无严重不良反应、并发症出现。结论在临床治疗ITP时,磷酸奥司他韦联合糖皮质激素的方案疗效优于传统的单用糖皮质激素方案,能进一步提高近期有效率、缩短反应时间、延长疗效维持时间,且安全性良好,但最适用药方案、长期疗效等有待继续探索。