【摘 要】
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目的:通过临床研究,观察益肾健脾泄浊汤治疗慢性肾衰竭（CKD4期）脾肾两虚、湿浊瘀阻证的临床疗效与安全性,为中西医结合治疗慢性肾衰竭、提高患者生活质量提供参考依据及新思路。方法:本研究将符合纳入标准的患者随机分为对照组和试验组,在给予西医一般治疗的基础上,分别予尿毒清颗粒、益肾健脾泄浊汤,收集两组治疗前后的肾功能、24小时尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白、血脂指标等辅助检查结果,中医证候积分及安全
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目的:通过临床研究,观察益肾健脾泄浊汤治疗慢性肾衰竭（CKD4期）脾肾两虚、湿浊瘀阻证的临床疗效与安全性,为中西医结合治疗慢性肾衰竭、提高患者生活质量提供参考依据及新思路。方法:本研究将符合纳入标准的患者随机分为对照组和试验组,在给予西医一般治疗的基础上,分别予尿毒清颗粒、益肾健脾泄浊汤,收集两组治疗前后的肾功能、24小时尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白、血脂指标等辅助检查结果,中医证候积分及安全性指标,并进行统计学分析,观察益肾健脾泄浊汤治疗慢性肾衰竭（CKD4期）脾肾两虚、湿浊瘀阻证的临床疗效。结果:1.在综合疗效方面,对照组综合疗效总有效率为71.88%,试验组综合疗效总有效率87.10%,两组间有统计学差异（P＜0.05）,试验组优于对照组。2.在中医证候疗效方面,对照组中医证候总有效率为59.38%,试验组中医证候总有效率80.65%,两组间有统计学差异（P＜0.05）,试验组优于对照组。3.在改善肾功能方面,两组患者血肌酐、尿素氮及肾小球滤过率治疗前后相比,两组内比较均有显著统计学差异（P＜0.01）,治疗后两组相比,组间均有统计学差异（P＜0.05）;血尿酸治疗前后相比,两组内比较无统计学差异（P＞0.05）,治疗后两组相比,组间无统计学差异（P＞0.05）。4.在改善血脂方面,两组患者治疗前后进行组内比较,总胆固醇无统计学差异（P＞0.05）;低密度脂蛋白有统计学差异（P＜0.05）,甘油三酯有显著统计学差异（P＜0.01）;治疗后组间比较,甘油三酯组间有统计学差异（P＜0.05）、低密度脂蛋白及总胆固醇组间无统计学差异（P＞0.05）。5.在升高血清白蛋白、血红蛋白及降低24小时尿蛋白定量方面,两组患者治疗前后血白蛋白比较,对照组无统计学差异（P＞0.05）,试验组有统计学差异（P＜0.05）,治疗后两组间有统计学差异（P＜0.05）;两组患者治疗前后、治疗后两组间24小时尿蛋白定量均无统计学差异（P＞0.05）。血红蛋白:两组患者治疗前后进行组内比较,对照组无统计学差异（P＞0.05）,试验组有显著统计学差异（P＜0.01）;治疗后两组间比较有统计学差异（P＜0.05）。6.在安全性方面,在观察期间,两组患者的血常规、大便常规、肝功能及心电图等未见明显异常,服药期间未见明显不适,不良反应发生率为0%,临床用药相对安全。结论:运用益肾健脾泄浊汤治疗慢性肾衰竭（CKD4期）脾肾两虚、湿浊瘀阻证具有较好的疗效,在改善中医临床症状及肾功能方面具有一定的优势,并在控制血脂、改善低蛋白血症及纠正贫血等方面都有显著疗效,且其临床安全性高,无不良反应。
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