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目的:本文旨在运用中医经典方剂柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia)上腹痛综合征(Epigastric pain syndrome)肝胃不和证的临床观察。在中医整体观念、辨证论治的基础上,证明中医经典方剂的安全性及疗效性,为临床提供更可靠的治疗依据,以及更有效的治疗方案。 方法:将来自长春中医药大学附属医院国医堂刘铁军教授工作室门诊确诊为功能性消化不良上腹痛综合征肝胃不和证的72位患者,采用随机对照法,分为治疗组36例,对照组36例;因整个观察过程中,可能会有样本脱落,故于60例基础上增加20%样本量;治疗组:予柴胡加龙骨牡蛎汤加减,对照组:予气滞胃痛颗粒,两组均连续用药28天,并观察28天;整个临床治疗过程中密切观察患者的症状变化,并记录症状评分,比较其差异,经统计学处理得出结果。 结果:66例患者遵照治疗方案完成了此项研究,治疗组与对照组均有33例。两组总疗效相比较:治疗组总有效率为96.97%,对照组总有效率为81.82%,经秩和检验,P=0.002<0.05,有统计学差异,可表明治疗组的总疗效优胜于对照组。两组治疗后症状总积分相比较:P=0.000<0.05,有统计学差异,可表明治疗组改善中医临床症状的疗效优于对照组。两组治疗后各项症状积分相比较:胃脘疼痛、两胁胀满、嗳气频作、善叹息,经t检验,P<0.05,有统计学差异;而其余症状积分比较,经t检验,P>0.05,无统计学差异;可表明治疗组在改善患者胃脘疼痛、两胁胀满、嗳气频作、善叹息疗效优于对照组。 结论:柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗功能性消化不良上腹痛综合征肝胃不和证,可有效的减轻或消除患者的症状,其疗效明显优于气滞胃痛颗粒;并在整个临床观察中未发生不良的安全事件。通过本方法的临床观察,再次体现了中医通过整体观念、辨证论治对中医经典方剂灵活运用的高疗效性与安全性,并为临床中本病的研究提供了新的临床思维与更有效的治疗方法。