【目的】研究乳腺癌患者外周血和肿瘤组织中CD4⁺CD25⁺CD127^low/-细胞（Tregs）的表达情况及其临床意义。【方法】随机选择48例女性乳腺癌患者，年龄29⁸3岁，中位年龄56岁。12例正常对照均为健康女性志愿者，年龄20²8岁，中位年龄24岁。同时收集其中为浸润性导管癌的乳腺标本10例（包括乳腺癌组织及癌旁组织）。所有对象均无自身免疫性疾病以及治疗史。采用流式细胞技术对乳腺癌患者外周血和肿瘤组织中的Treg细胞进行检测。【结果】10例乳腺癌患者癌组织中Treg细胞表达为（39.74±9.02）%，高于其癌旁组织中Treg细胞的表达情况（29.81±8.52）%，二者差别有显著统计学意义（P<0.05）。48例乳腺癌患者外周血中Treg细胞表达为（7.04±1.56）%，高于12例健康志愿者外周血中Treg细胞的表达情况（4.01±1.05）%，二者差别有显著统计学意义（P<0.05）。且随着疾病的进展，乳腺癌患者外周血中Treg细胞的表达水平升高，Ⅱ期+Ⅲ期乳腺癌患者外周血中Treg细胞表达为（8.15±1.28）%,显著高于Ⅰ期乳腺癌患者[（6.39±0.81）%, P<0.05]和健康志愿者[（4.01±1.05）%, P<0.05]。【结论】乳腺癌患者外周血中Treg细胞的比例显著高于健康对照组，乳腺癌组织中存在Treg细胞浸润的现象；乳腺癌患者外周血Treg细胞的比例与肿瘤的临床分期呈正相关,其参与了肿瘤的发生、发展；Treg细胞作为一种免疫调节性细胞，可以反映乳腺癌患者全身和局部的免疫功能状态，同时也可以用于评估肿瘤的进展情况，而干扰Treg细胞的表达，有望成为肿瘤免疫治疗的一个新靶点。