【摘 要】
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目的:观察归芪真武汤治疗特发性膜性肾病Ⅰ-Ⅱ期（脾肾阳虚瘀水互结证）的临床疗效及安全性,同时运用网络药理学探寻归芪真武汤治疗特发性膜性肾病的可能作用机制,为治疗特发性膜性肾病提供更加客观准确的数据支撑和新的临床思路。方法:临床试验部分:本研究采用随机对照的设计方法,将符合纳入标准的患者66例进行随机分组,分为试验组33例,对照组33例,对照组给予西医基础治疗加他克莫司联合激素治疗,试验组在对照组治
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目的:观察归芪真武汤治疗特发性膜性肾病Ⅰ-Ⅱ期（脾肾阳虚瘀水互结证）的临床疗效及安全性,同时运用网络药理学探寻归芪真武汤治疗特发性膜性肾病的可能作用机制,为治疗特发性膜性肾病提供更加客观准确的数据支撑和新的临床思路。方法:临床试验部分:本研究采用随机对照的设计方法,将符合纳入标准的患者66例进行随机分组,分为试验组33例,对照组33例,对照组给予西医基础治疗加他克莫司联合激素治疗,试验组在对照组治疗的基础上加用归芪真武汤,临床观察时间均为12周。观察两组患者24小时尿蛋白定量（24h UP）、血清白蛋白（Alb）、抗磷脂酶A2受体抗体（PLA2R-Ab）、甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）、D-二聚体（D-D）、纤维蛋白原（Fib）、中医证候积分等项治疗前后各项差异,进行统计学分析及安全性评价。网络药理学部分:通过多个数据库对归芪真武汤的化合物成分进行筛选并对基因靶点进行预测,通过数据库筛选特发性膜性肾病的疾病相关基因,运用Venny2.1.0取二者基因信息的交集,将获得的靶蛋白运用String数据库制作蛋白-蛋白互作网络图、利用KOBAS3.0数据库进行富集分析。结果:疗效评价:（1）临床综合疗效:试验组和对照组的总有效率分别为78.13%、51.61%,试验组综合疗效优于对照组（P＜0.05）。（2）中医证候疗效:试验组和对照组的总有效率分别为93.75%、61.29%,试验组疗效显著高于对照组（P＜0.01）。（3）24h UP、Alb:治疗4周、8周和12周后试验组和对照组在降低24h UP水平上均高于治疗前（P＜0.01）;治疗8周及12周试验组在24h UP降低水平上高于对照组（P＜0.05）。治疗4周后对照组在升高Alb水平上高于治疗前（P＜0.05）;对照组在治疗8周及12周时及试验组在治疗4周、8周、12周后其升高Alb水平较治疗前显著升高（P＜0.01）;试验组治疗12周后的Alb水平高于对照组（P＜0.05）。（4）PLA2R-Ab:治疗后两组在降低PLA2R-Ab滴度水平上与治疗前相比均具有显著差异（P＜0.01）。试验组在PLA2R-Ab滴度下降水平上优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。（5）TG、TC、Fib、D-D:试验后两组TG、TC与试验前相比均具有显著性差异（P＜0.01）。试验组在降低TG及TC水平上高于对照组（P＜0.05）。试验组的Fib和D-D治疗后较治疗前明显降低（P＜0.01）,试验组Fib的治疗效果优于对照组（P＜0.05）,试验组D-D治疗效果优于对照组（P＜0.05）。（6）安全性评价:两组患者治疗后在生命体征、血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等方面较治疗前均无异常变化。治疗过程中对照组2例患者出现药物性高血糖,予降糖治疗后症状消失。网络药理学结果:共得到符合筛选条件的化合物种43个,药物基因靶点215个,检测到特发性膜性肾病有关基因4875个,与归芪真武汤基因名取交集后得到135个基因名。分析构建的蛋白-蛋白互作网络筛选出核心靶点15个,富集分析得到35条信号通路。结论:本研究发现加用归芪真武汤比单用他克莫司及激素更能降低IMN患者的尿蛋白、升高血白蛋白、调节免疫反应、改善血液高凝状态和血脂状态、明显改善中医证候,疗效确切,较为安全。基于网络药理学发现归芪真武汤治疗IMN的主要有效成分为谷甾醇、β-谷甾醇、常春藤皂苷元、儿茶素、山奈酚、芍药苷、豆甾醇。归芪真武汤中含有TP53、AKT1、HSP90AA1、JUN、CCNA2等核心基因靶点;通过通路富集分析结果表明MAPKs信号通路、PI3K-Akt信号通路及多个癌症通路可能是归芪真武汤发挥作用的主要通路。
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