研究目的：系统评价中医药治疗子宫肌瘤的临床研究文献的质量及中医药治疗子宫肌瘤的有效性和安全性,为临床决策和进一步深入研究提供循证依据。研究方法：通过检索数据库得到2007-2011年关于中医药治疗子宫肌瘤的随机对照性文献,根据纳入和排除标准对所纳入的文献按照临床流行病学／DME方法学的原则和方法所制定的《中医药治疗子宫肌瘤的临床文献系统评价表》进行文献质量评价,对符合纳入标准的文献进行Meta分析,采用RevMan5.0(Review Manager)进行统计和系统评价。研究结果：共纳入临床研究文献104篇,可进行系统评价的文献18篇。本研究结果表明,虽然近年来关于中医药治疗子宫肌瘤的文献很多,但质量普遍不高,文献问题主要存在于方法质量和报告质量上。Meta分析结果显示,桂枝茯苓胶囊联合米非司酮在总疗效,缩小肌瘤体积,降低P、FSH方而优于单用米非司酮,且复发率低于单用米非司酮。在不良反应及降低E2、LH两组差异不大。宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤在总疗效,缩小肌瘤体积方面优于单用米非司酮,在不良反应上宫瘤清胶囊联合米非司酮要低于单用米非司酮。米非司酮联合雷公藤多苷在缩小肌瘤体积,降低E2、FSH、LH等方面优于单用米非司酮。研究结论：中医药联合西药治疗子宫肌瘤在总疗效,缩小肌瘤体积,降低雌孕激素水平方而优于西药,且在安全性方而,不良反应和复发率低于单用西药治疗。然而,由于文献的样本量偏少,质量不高,不能为临床提供高强度证据,尚需高质量的研究增加证据的强度,为临床工作提供更可靠的参考。