【摘 要】
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目的:探讨温润通络方对糖尿病周围神经病变（DPN）的临床治疗效果及对微循环的影响,丰富对DPN的治法、方药以及病因病机的认识,对该病的治疗提供新的辨治思路,并探讨温润通络方可能的作用机理。方法:依据纳入标准将2019年10月-2020年10月在河北省中医院内分泌科门诊治疗的120例DPN患者,随机分为温润通络方中药组和常规治疗组（对照组）各60例,实际完成中药组55例,常规组56例。在降糖、降压、
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目的:探讨温润通络方对糖尿病周围神经病变（DPN）的临床治疗效果及对微循环的影响,丰富对DPN的治法、方药以及病因病机的认识,对该病的治疗提供新的辨治思路,并探讨温润通络方可能的作用机理。方法:依据纳入标准将2019年10月-2020年10月在河北省中医院内分泌科门诊治疗的120例DPN患者,随机分为温润通络方中药组和常规治疗组（对照组）各60例,实际完成中药组55例,常规组56例。在降糖、降压、调脂、抗凝等基础治疗上,常规组予甲钴胺片0.5mg Tid+胰激肽原酶肠溶片240U Tid治疗,中药组在常规组基础上加用温润通络方（颗粒剂）,1袋,Bid,早晚冲服。2周时复诊一次,并记录中医证候积分。治疗4周,对比治疗前后患者中医证候积分、甲皱微循环、血流变（全血低切/高切粘度、血浆黏度）、SOD以及NO,记录服药时不良事件,探讨其临床疗效及作用机制。结果试验期间,中药组患者2例未坚持服药,3例失访,对照组2例未坚持服药,2例失访,均予剔除。最终共计111例患者,中药组55例,对照组56例。1基础资料:治疗前两组患者性别、年龄、病程、血糖、血脂、全血低切/高切粘度、血浆黏度、SOD、NO、正中神经和腓总神经传导速度、甲皱微循环和中医证候积分比较无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。治疗后血糖、血脂组间比较无统计学差异（P＞0.05）,其余指标有改善（P＜0.05）。2疗效性指标1)中医证候积分:2周时中药组变化明显（P＜0.05）,差异有统计学意义,对照组较治疗前无统计学差异（P＞0.05）;4周时,两组较治疗前均有改善（P＜0.05）,中药组变化明显（P＜0.05）,差异有统计学意义。2)临床疗效分析:中药组显效19例,有效31例,临床总有效率90.09%。对照组显效12例,有效26例,总有效率为67.86%,中药组优于对照组（P＜0.05）。3实验室及研究指标治疗后两组患者全血低切黏度、全血高切粘度、血浆黏度、SOD、NO、甲皱微循环较治疗前明显改善（P＜0.05）,中药组优于对照组（P＜0.05）,差异有统计学意义。4安全性分析:治疗后两组患者均未出现过敏、胃肠道不适等药物不良反应。结论1温润通络方治疗DPN具有较好的临床疗效,能够明显缓解不适症状,且安全性较好,未出现过敏、胃肠道反应等不良事件。2温润通络方对改善甲皱微循环有一定作用。3温润通络方的作用机制可能与调节血流变、SOD、NO水平有关。
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