目的:评价调肝健脾方治疗原发性肝癌的临床疗效,并对其治疗机理进行分析,以寻找肝癌治疗的新思路。方法:采用随机对照法,将符合标准的60例原发性肝癌患者作为研究对象,分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组予调肝健脾方联合基础治疗与对症治疗,对照组仅予基础治疗与对症治疗。连续治疗3个疗程,一个疗程4周。记录两组患者的中医证候、体力状况、生存期、肝脏功能、肿瘤标志物水平、凝血功能等指标,观察其变化情况,并进行统计学分析。结果:治疗组与对照组在疗效总有效率、临床证候改善方面有统计学差异(P<0.05)。对照组在组内比较ALB水平有统计学差异(P<0.05),治疗组在组内比较TB、ALT有统计学差异(P<0.05)。治疗组和对照组在KPS体力稳定率方面有统计学差异(P<0.05)。在瘤体变化、肿瘤标志物、生存期方面两组无统计学差异(P>0.05)。结论:调肝健脾方能有效改善临床症状,提高患者体力,降低胆红素水平。在临床应用中安全有效。