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[背景]慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)亦称慢性充血性心力衰竭,5年的生存率仅为25%左右,与恶性肿瘤相仿。虽然西药治疗使心力衰竭患者的死亡率得到一定程度的降低,但总体来说,慢性心衰患者的年死亡率仍然达到35%-45%。中医药在慢性心力衰竭的治疗方面已取得一定成绩并达成一些共识,本课题选用我院中成制剂心阴片、心阳片,通过中医辨证论治,结合我科室多年的临床经验,观察中成药的临床疗效从而进一步简化心衰病的辨证方案。[目的]观察慢性心力衰竭患者经我院中成制剂心阴片、心阳片治疗后的返院率、中医临床症状积分、明尼苏达心衰生活质量评分等指标,评价心阴片及心阳片的临床疗效。[方法]以目前公认的慢性心力衰竭治疗方案作为基础治疗,开展前瞻性、随机、多中心对照的临床研究,将纳入病例随机分为对照组和治疗组,对照组给予基础治疗,治疗组给予基础治疗加心阴片或心阳片,每次4片,每天3次,疗程12月。观察治疗前后心衰患者的返院率、中医证候和明尼苏达生存质量量表的变化。[结果]1、中西医结合治疗组与单纯西医治疗组对比,两组12个月的总返院率无统计学差异(P>0.05),但中西医治疗组的返院率有下降的趋势。2、明尼苏达量表三次积分的比较,第一次积分比较两组之间未见统计学差异(P>0.05),后两组明尼苏达量表积分比较均显示出显著的统计学差异(P<0.01)。3、中医证候疗效比较,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为83.33%,两组的疗效差别有统计学意义(P<0.05)。[结论]我院中成制剂心阴片及心阳片能改善患者心功能、降低中医临床症状积分及明尼苏达心衰生活质量评分,与观察组治疗后比较有统计学差异；治疗组患者返院率与观察组之间未见统计学差异但有下降趋势,提示增大样本量及延长观察时限可能获得统计学差异；同时心阴片及心阳片有良好的安全性和依从性。