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目的：本研究通过临床回顾性研究及前瞻性研究两方面来验证中医药治疗卵巢衰老的有效性,探讨中药对卵巢衰老患者发挥作用的机理并评价卵巢衰老疗效评价指标的选择,为进行中药治疗卵巢衰老随机双盲对照研究提供有意义的临床证据。方法：1.回顾性研究方法筛选2012年1月-2012年9月广东省中医院妇二科杨洪艳主任医师门诊就诊以月经失调或闭经为主诉且符合纳入标准的卵巢衰老患者,填写病例观察表。分析所有患者治疗后月经改善情况及治疗前后血清FSH、E2水平变化；按治疗前FSH水平进行分层,分析不同卵巢衰老程度患者治疗前后血清FSH、E2水平变化；按治疗后月经周期改善情况进行分层,治疗前后血清FSH、E2水平变化。对所收集的资料采用SPSS17.0统计软件包建立数据库进行数据统计分析。2.前瞻性研究方法筛选2012年9月-2013年3月至广东省中医院妇二科杨洪艳主任医师门诊就诊以月经失调或闭经为主诉且符合纳入标准的卵巢衰老患者。分别于治疗前及治疗结束后抽周静脉血行血清内分泌检查,包括血清AMH、FSH、E2、LH,观察患者月经变化情况,填写病例观察表。分析治疗前后患者月经情况、全身症状及血清内分泌水平变化。对所收集的资料采用SPSS13.0统计软件包建立数据库进行数据统计分析。结果：1.回顾性研究结果(1)月经及妊娠情况分析月经稀发或闭经者治疗前后月经周期天数分别为72.2±44.3及50.1±19.1天,差异有统计学意义；月经频发者治疗前后月经周期天数分别为21.1±2.7及25.0±2.7天,差异有统计学意义；46例患者治疗后月经改善39例,无效7例,改善率为84.8%；治疗前有生育要求者10例,治疗后2例成功妊娠,妊娠率为20%。(2)对所有患者进行内分泌分析治疗前后血清FSH分别为25.3±24.5及23.9±21.2IU/L,治疗前后血清E2分别为360.6±514.9及164.0±142.1pmol/L,中药治疗可降调升高的FSH及E2,治疗前后血清E2差异有统计学意义。(3)根据治疗前血清基础FSH值进行分层分析治疗前FSH<40IU/L组,治疗前后血清FSH分别为18.2±9.3及18.9±13.OIU/L,治疗前后血清E2分别为395.7±535.4及177.5±144.2pmol/L,中药可降调升高的E2水平,治疗前后差异有统计学意义。对治疗前FSH≥40IU/L组,治疗前后血清FSH分别为88.1±20.7及64.6±32.6IU/L,治疗前后血清E2分别为73.2±26.5及53.1±44.0pmol*L,中药治疗可降调FSH水平,治疗前后差异有统计学意义。(4)根据治疗后月经周期有无改善进行分层分析对治疗后月经周期改善组,治疗前后血清FSH分别为28.6±24.5及23.8±21.2IU/L,治疗前后血清E2分别为242.3±250.8及137.3±85.6pmol/L,中药治疗可降调FSH及E2水平,差异均有统计学意义。对治疗后月经周期无改善组,治疗前后血清FSH分别为20.0±24.2及24.2±22.OIU/L,治疗前后血清E2分别为605.3±788.8及219.2±210.6pmol/L,中药治疗可降调E2水平,治疗前后差异有统计学意义。2.前瞻性研究结果(1)月经情况比较中药组15例患者治疗后月经情况改善12例,改善率为80%,对照组13例患者,观察结束月经改善1例,改善率为7.7%。对于月经稀发者,中药组治疗前后月经周期天数分别为62.8±27.2及41.3±8.1天,空白组治疗前后月经周期天数分别为41.6±6.3及40.2±4.8天,中药组疗效优于空白组,差异有统计学意义。对于月经频发者,中药组治疗前后月经周期天数分别为21.0±1.7及25.5±1.6天,空白组治疗前后月经周期天数为23.5±1.3及22.8±0.5天,中药组疗效优于空白组,差异有统计学意义。(2)全身症状比较中药组治疗前后症状总分为19.7±5.7及14.7±3.2分,空白组治疗前后症状总分为15.5±2.5及15.8±2.8分,中药治疗可明显缓解患者全身症状,对于畏寒肢冷、疲乏或少气懒言、食欲不振或食后腹胀、症状总分组间差异有统计学意义。(3)内分泌水平比较中药组治疗前后血清FSH分别为17.3±9.6及14.9±5.9IU/L,空白组治疗前后血清FSH分别为14.2±7.8及15.6±6.0)IU/L；中药组治疗前后血清E2分别为602.4±757.4及226.2±207.2pmol/L,空白组治疗前后血清E2分别为220.4±136.4及268.4±166.7pmol/L;中药组治疗前后血清AMH分别为0.2±0.2及0.6±0.6ng/ml,空白组治疗前后血清AMH分别为0.3±0.2及0.3±0.4ng/ml,中药治疗可降调FSH、E2水平,升高AMH,治疗前后E2、AMH组内差异有统计学意义,与空白组比,中药组治疗前后FSH、E2差异有统计学意义。结论：1.中药治疗对卵巢衰老患者月经及全身症状有明显改善作用。2.中药对卵巢衰老患者的血清内分泌水平有一定的调节作用。3.在卵巢衰老早期阶段,中药通过降调升高的E2为基础来改善月经状况,在卵巢衰老晚期阶段,中药通过降调升高的FSH来改善月经状况。4.疗效评价指标方面本研究提示月经改善是主要临床症状评价指标,实验室指标提示针对卵巢衰老阶段,指标的敏感性不同：对于卵巢衰老早期阶段,基础E2是较敏感的的疗效评价指标,而在卵巢衰老晚期阶段,基础FSH是理想的疗效评价指标。AMH是诊断卵巢衰退的敏感指标,在疗效评价方面,本研究治疗组显示出AMH治疗前后的差异,但组间差异不明显,可能与样本量少有关,其对疗效的敏感性有待于进一步研究。FSH/LH可能对于预测卵巢衰老及评价疗效均不是理想指标。