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目的:运用Meta分析的方法评价麝香保心丸联合西药治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效及安全性,为临床应用提供循证医学证据。方法:检索近十年国内、外权威数据库收录的关于麝香保心丸联合西药治疗冠心病不稳定型心绞痛的相关文献。根据Cochrane系统评价员手册及相关专业意见制定的文献纳入标准及排除标准,筛选出符合要求的随机对照试验(RCT)文献。将最终纳入的文献进行数据提取,根据Cochrane风险偏倚工具完成质量评价,采用Review Manager 5.3软件对文献中的数据进行Meta分析。结果:1.本次Meta分析共纳入符合标准的文献27篇,全部为中文文献,共纳入患者2732例,其中试验组1377例,对照组1355例。2.Meta分析结果显示与对照组相比试验组:(1)在临床总有效率方面:RR=1.21,95%CI[1.17,1.26],Z=10.22,P<0.00001,有统计学意义;(2)临床心电图的变化情况:RR=1.27,95%CI[1.18,1.35],Z=7.00,P<0.00001,有统计学意义;(3)在心绞痛的发作频率方面:I2=97%,SMD=﹣1.72,95%CI[﹣2.26,﹣0.81],Z=3.73,P=0.0002,异质性较高但有统计学意义;(4)在心绞痛的持续时间方面:I~2=99%,MD=﹣0.96,95%CI[﹣1.16,﹣0.75],Z=9.23,P<0.00001,异质性较高但有统计学意义;(5)在提高硝酸甘油停减率方面:MD=﹣0.46,95%CI[﹣0.54,﹣0.38],Z=11.32,P<0.00001,差异有统计学意义;(6)试验组对血脂TG(I~2=22%,MD=﹣0.29,P<0.00001)、TC(I2=0%,MD=﹣1.17,P<0.00001)的改变较为明显且异质性较低,而对LDL-C的分析结果(I~2=94%,MD=﹣0.40,P<0.0001)显示有统计学意义但异质性较高;(7)Hs-CRP的分析结果:SMD=﹣0.40,95%CI[﹣0.67,﹣0.13],P=0.003,有统计学意义;CRP的分析结果:SMD=﹣1.34,95%CI[﹣2.63,﹣0.06],P=0.04,两组比较统计学差异不显著。3.安全性的评价:纳入的文献中共有9篇描述了不良反应,其中麝香保心丸联合西药组发生的不良反应主要有口唇麻木感,能耐受,几分钟后症状自行消失;其次是胃肠道反应,未予药物治疗,嘱其改变用药方式症状自行缓解;对于头痛、头晕等不良反应,两组均有发生,无统计学意义。结论:1.麝香保心丸联合西药治疗冠心病不稳定型心绞痛在临床有效率、心电图的改善情况、硝酸甘油停减率、降低血脂、Hs-CRP等方面具有一定的疗效,优于单用常规西药的治疗;但在心绞痛的发作频率、持续时间、CRP等结局指标方面差异并不明显。2.考虑到本系统评价纳入的研究质量欠佳,且大部分研究缺乏不良反应报告及对患者用药后的随访报告,故不能对麝香保心丸治疗本病的安全性做出绝对的评价。3.考虑到本研究存在一定局限性,研究结果有待于进一步完善和提高。